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拜耳药物专利被判无效！海内仿制药价钱能减半？

2015-06-10

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据悉，莫西沙星为德国拜耳公司研制的第4代喹诺酮类广谱抗菌药，在治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性爆发、急性鼻窦炎等熏染性疾病中疗效显着。莫西沙星的剂型包括片剂、注射液及莫西沙星/氯化钠 250 毫升大容量注射液。2011 年，莫西沙星/氯化钠大容量注射液在我国的销售额凌驾 7 亿元。

北大医疗工业集团副总裁、首席手艺官，朴直医药研究院院长易崇勤先容，德国拜耳公司莫西沙星化合物的焦点专利已于 2013 年到期，但莫西沙星/氯化钠制剂的产品专利期则阻止到 2020 年。「0.9% 的氯化钠自己是临床最常用的、十分稳固的等渗调理剂，莫西沙星/氯化钠制剂专利是一个没有太多手艺含量的低质量专利，拜耳更主要的目的是延伸专利�；て�，我们合理使用知识产权�；さ墓嬖�，向其专利提倡挑战。」

朴直医药研究院副院长、临床前研究中心主任冀蕾体现，科研职员开展了大宗研究事情，并检索到拜耳公司的研发机构在该专利优先权日之前揭晓的文献，其中纪录了「有用因素莫西沙星+注射液等渗调理剂 0.4%~0.9% 氯化钠」的手艺计划，「这是一项焦点证据」。

另据媒体报道，国家发改委日前正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》研究起草事情，细化《反垄断法》相关条款，特殊针对医药等手艺麋集型工业，避免「流氓专利」等成为权力人攫取垄断利益的工具。

易崇勤先容，海内企业自动向跨国巨头提倡专利挑战并获乐成，且产品涉及的市场价值重大，这在我国极为少见。拜耳公司生产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的售价为 300 多元，朴直医药研究院已联合北大医药股份有限公司，向国家食物药品监视治理总局申报了盐酸莫西沙星氯化钠注射液项目，「未来国产仿制药的价钱一定能降低一半以上」。

仿制药新药研发