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FAQs

FAQs
什么是证据权重法（WoE）?
WoE是目今国际以及我国康健产品毒理学清静评估中普遍应用的主要非动物测试评估要领 ，也是毒理学资料申报时宽免动物毒性试验的科学依据 ，多个国际和区域组织均已宣布相关指导原则。
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生物标记物的分类及用途
生物标记物主要分为诊断性、预后性、展望性、药效学、清静性和监测性生物标记物等。
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为什么选择尊龙凯时作为您的清静性评价效劳相助同伴
尊龙凯时提供快速可靠、专注于 IND 申报的毒理学效劳 ，依托全球规则专业知识、先进的研究设施和质量治理系统 ，从研究设计到切合 SEND 标准的 eCTD 提交全程护航。我们在 FDA 与 NMPA 审批方面的乐成履历 ，助力制药与生物手艺企业加速研发进度 ，推动候选药物稳步前行。
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阿尔茨海默病的发病机制
已知的病理因素包括Aβ群集、Tau卵白群集、神经炎症反应、氧化应激、线粒体功效障碍、胆碱能神经元损伤以及金属离子稳态失衡等 ，这些被以为是AD的主要病理机制。
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清静药理学的研究目的有哪些？
清静药理学的研究目的包括：确定药物可能影响人类清静性的不良药理作用以及研究药物不良反应的机制等。
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什么是增补的清静药理学研究？
增补的清静药理学研究（Supplemental Safety Pharmacology Studies）指的是评价药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统以外的器官功效的影响
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什么是追加的清静药理学研究?
若是对已有的动物和/或临床试验效果爆发嫌疑 ，可能影响人的清静性时 ，应举行追加的清静药理学研究 ，即对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统举行深入的研究。
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什么是清静药理学？
清静药理学（Safety Pharmacology）主要是研究药物在治疗规模内或治疗规模以上的剂量时 ，潜在的不期望泛起的对心理功效的不良影响。
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尊龙凯时怎样确保切合羁系要求？
尊龙凯时ADME/DMPK研究严酷遵照全球羁系标准 ，为IND/NDA申报提供高质量、合规的数据支持。
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体外ADME试验在毒性展望中起什么作用？
体外ADME实验可以在早期识别毒性机制 ，镌汰对动物实验的依赖 ，并筛选出更清静的候选化合物。
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