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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Sep 11,2025
尧唐生物（YolTech）完成超3亿元B轮融资 | 1分钟药闻速览
9月11日 ，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗工业基金领投 ，松禾资源、天创资源、芯能创投加入投资 ，老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资源加码跟投。
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Sep 10,2025
诺华14亿美元押注 IL6 单抗！国产尚无在研 | 1分钟药闻速览
9月9日 ，诺华宣布 ，已与 Tourmaline Bio 告竣收购协议 ，囊获一款 IL6 单抗 Pacibekitug ，作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择。按每股 48 美元的报价 ，该生意总额约为 14 亿美元。凭证生意条款 ，诺华将通过间接全资子公司向 Tourmaline Bio 提倡要约收购。收购完成后 ，诺华妄想将收购子公司与 Tourmaline Bio 合并 ，从而使 Tourmaline Bio成为诺华的间接全资子公司。该生意预计在 2025 年第四序度完成。Pacibekitug 是一种在研 IL-6 单抗 ，旨在缓解与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 相关的全身性炎症。
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Sep 09,2025
惠升生物GLP-1R/GCGR立异药获批临床 | 1分钟药闻速览
9月9日 ，四环医药宣布通告 ，旗下非全资隶属公司惠升生物制药股份有限公司（惠升生物）自主研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双靶点激动剂立异药P052注射液新药临床试验申请（IND）获得国家药品监视治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）默示允许 ，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。
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Sep 08,2025
多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
克日 ，明慧医药的PSMA靶向ADC注射用MHB048C、多禧生物靶向B7H3和PSMA的立异双抗ADC注射用DXC014、先纬医药新型靶向钙粘卵白 -17（CDH17）的ADC候选药物注射用SIM0609 ，均获批临床 ，划分拟用于治疗晚期实体瘤（含mCRPC等）、晚期实体瘤（尤对前线腺癌有提升疗效预期）、局部晚期/转移性实体瘤。
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Sep 07,2025
扬子江新一代质子泵抑制剂「菲优拉生」获批上市 | 1分钟药闻速览
9月5日 ，NMPA官网显示 ，扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）相助开发的盐酸菲优拉生片（fexuprazan ，曾用名：非苏拉赞）获批上市 ，推测其顺应症为：用于治疗反流性食管炎。盐酸菲优拉生片是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、新一代质子泵抑制剂（PPI）。
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Sep 04,2025
恒瑞医药再次NewCo出海 ，总生意额达10.88亿美元 | 1分钟药闻速览
9月5日 ，恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司告竣独家允许协议 ，将其自主研发的心肌肌球卵白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目在除中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区及台湾地区以外的全球规模内开发、生产和商业化的独家权力有偿允许给Braveheart Bio。
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Sep 04,2025
三生制药双靶点 CAR-T 获批临床 | 1分钟药闻速览
9月4日 ，CDE 官网显示 ，三生制药?SA102-CAR-T 注射液获批临床 ，用于复举事治性多发性骨髓瘤。SA102 是思安医疗自主研发的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T 产品 ，也是全球首个获得清静性有用性临床数据的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T
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Sep 03,2025
延缓1型糖尿病发�。∪捣铺胬榈タ够衽鲜� | 1分钟药闻速览
9月3日 ，赛诺菲宣布替利珠单抗注射液（teplizumab）获批上市 ，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期希望至3期。替利珠单抗是MacroGenics开发的一款CD3单抗。
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Sep 02,2025
约15秒内完成给药！阿尔茨海默病新药皮下注射制剂获美国FDA批准 | 1分钟药闻速览
8月29日 ，嘉译生物医药（杭州）有限公司宣布 ，其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（NT-INF-001） 正式获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
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Sep 01,2025
嘉译生物RSV mRNA疫苗乐成获得CDE药物临床试验批准 | 1分钟药闻速览
8月29日 ，嘉译生物医药（杭州）有限公司宣布 ，其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（NT-INF-001） 正式获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
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