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临床前研究
Preclinical study
临床前研究

生物剖析

近年来，生物手艺药物成为研发焦点，生物剖析因其在生物手艺药物早期研发中的主要作用而逐渐受到企业重视。尊龙凯时生物剖析效劳部分拥有专业科研团队，配备先进仪器装备，实验信息化治理，实验研究切合FDA/NMPA GLP标准。效劳内容涵盖药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性评价及生物等效性研究，可为客户提供小分子药物、生物制品、疫苗和生物标记物的筛选与开发，以及临床前和临床研究效劳。

Services效劳项目
  • 生物剖析手艺平台
    小分子生物剖析平台生物手艺药剖析平台已支持超百种海内外新药的IND申报NMPA GLP认证通过US FDA GLP检查
    软件系统：为样品治理保驾护航：
    Watson LIMS实验室信息治理软件SensaTronics温度监控系统
    尊龙凯时生物剖析.jpg
特色效劳平台
  • 药代动力学、毒代动力学剖析免疫原性剖析PD或TOX相关细胞因子和生物标记物(Cytokine & Biomarker)
  • 阻止2022年底，尊龙凯时承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合卵白等。 阻止2024年6月尾，尊龙凯时已乐成助力28个ADC药物获批临床，并有20多个ADC项目在研。
  • 体外孵育代谢物判断反应性代谢物判断体内代谢物判断
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