营业咨询

中国：

Email: marketing@medicilon.com.cn

营业咨询专线：400-780-8018

（仅限效劳咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

外洋：

+1(781)535-1428(U.S.)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email:marketing@medicilon.com

在线留言×

News information

新闻资讯

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

2015-06-19

会见量：

6月11日，食物药品羁系总局印发《关于对作废和下放行政审批事项增强事中事后羁系的意见》（以下简称《意见》），将药品GMP认证、药品委托生产等权力下放地方。

尊龙凯时 - 人生就是搏!

　　意见称，为落实《国务院关于规范国务院部分行政审批行为刷新行政审批有关事情的通知》和李克强总理在天下推进简政放权放管连系职能转变事情电视电话聚会上的讲话要求，食物药品羁系总局印发《关于对作废和下放行政审批事项增强事中事后羁系的意见》。

　　在下放权力的同时，《意见》对羁系提出了更高的要求，要求增强一样平常监视检查。落实一样平常羁系责任，推进分类重点羁系、网格化羁系和智能化羁系。严肃查处违法行为。加大对重点违法行为的查处力度，增强投诉举报、监视抽验、一样平常羁系、案件核办等数据剖析，强化行刑衔接，多措并举严打食物药品违法犯法行为。

　　凭证国务院决议，食物药品羁系总局（以下简称总局）作废、下放和调解的行政审批事项共有8大项和5小项。

　　一、镌汰的行政审批事项大项。包括：

　　（1）逐步下放药品生产质量治理规范（GMP）认证至省级食物药品羁系局（以下简称省级局）；

　　（2）下放药品委托生产行政允许至省级局；

　　（3）下放谋划第一类中的药品类易制毒化学品审批至省级局；

　　（4）下放生产第一类中的药品类易制毒化学品审批至省级局；

　　（5）下放卵白同化制剂、肽类激素入口准许证核发至省级局；

　　（6）下放麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品质料药定点生产审批至省级局；

　　（7）作废部分国产第三类医疗器械强制性清静认证；

　　（8）调解医疗器械检测机构资格认可事项为质检总局会同总局实验。

　　二、镌汰的行政审批事项小项。包括：

　　（1）逐步下放首次入口非特殊用途化妆品行政允许至省级局；

　　（2）逐步下放药品再注册行政允许至省级局；

　　（3）逐步下放不改变药品内在质量的增补申请行政允许至省级局；

　　（4）作废国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变换申请行政允许，改为备案治理；

　　（5）下放区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批至省级局。

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

2015年6月15日-6月19日全球申报情形返回 2020年全球处方药销量将抵达9870亿美元