中国抗生素质料药厂污染频发
近年来，制药业中的抗生素质料药不规范生产效果，已经在中国由点及面地显示了出来：
——2012年6月，华北制药集团（下称华北制药）倍达有限公司将未经无害化处置惩罚的抗生素药渣倾倒进石家庄“母亲河”滹沱河，知情村民透露，这些车往滹沱河倒药渣已有两三年的时间，华北制药一直被业内称为抗生素行业龙头；
——2013年5月，“天下最大的青霉素质料药生产基地”石药集团有限公司（下称石药集团）中润内蒙古公司被外地环保部分责令停产治污，这家生物发酵企业超标污染物排放曾在这个园区里潜行8年，污水长年排放在农用引黄浇灌渠里；
——2014年12月，在环保治理方面素有着行业标杆之称的山东鲁抗医药股份有限公司（下称鲁抗医药）遭到央视曝光，该企业大宗偷排的抗生素污水，浓度超自然水体万倍 。事实上，在2013年12月，鲁抗医药就因情形违法问题突出被环保部挂牌督办 。
而在上述抗生素质料药生产商背后，大都牵引着一条常被人忽视的工业供应链 。日前，美国社会整体Sum Of Us 6月10日宣布的一份名为《抗生素�；褐埔┬幸翟跹泳缛蚰鸵┚鎏怼返氖硬毂ǜ妫ㄏ鲁啤氨ǜ妗保┫允�，这些爆发严重污染的抗生素质料药制药厂，多为辉瑞、葛兰素史克、诺华、赛诺菲、拜耳、TEVA等着名医药品牌的供应商 。
在享受着人力、资源的盈利时，供应链顶端的企业也在享受着污染带来的低价盈利 。上述报告内有一张涉及中国供应商、印度中心商和广获信任的国际医药品牌的重大商业网络 。而制药行业工业转移带来的负面影响，正成为细菌耐药性问题重大化的主要因素之一 。
供应链关系起底：中国利润低污染重
所谓质料药，指的是用于生产种种药品的制剂的质料药物，病人无法直接服用 。质料药只有加工成为药物制剂，才华成为可供临床应用的医药 。
从上世纪90年月起，蓬勃国家就已经最先向外国转移包括抗生素质料药在内的一些质料药工业 。而中国因低廉的人力本钱、钱币本钱和情形本钱，迅速贴上“中国抗生素产量天下第一”、“中国抗生素出口量天下第一”等标签 。
报告显示，经由多年生长，中国现在已经成为天下抗生素质料药最大的生产国和出口国，供应全球90%的抗生素质料药，全球质料药市场的三级供应链根植于中国，通过印度，再销售到天下各地 。
通过查阅印度的入口证书（import licences）、欧盟的API入口数据库资料和实地走访，该报告对2011年以来爆发违法排污征象的中国抗生素质料药生产商举行了供应链关系梳理，其中，石药集团与仿制药巨头TEVA公司有股权关系；华北制药是辉瑞的直接供应商、葛兰素史克和赛诺菲的相助供应商（OEM）；鲁抗医药与美国洛比化学国际有限公司有直接供应关系 。
凭证中国医保商会的数据，在2013年，中国抗生素产量达12.12万吨，出口3.43万吨，，是中国质料药出口规模最大的品种 。与此同时，工信部宣布的2013年医药工业经济运行剖析显示，昔时中国化学药品质料药制造利润总额为284.7亿元，利润率为7.45%，同比增添0.02%，而行业平均水平为10.13% 。
而中国抗生素质料药制药工艺还在普遍使用的古板的化学法，也让其成为名副着实的“双高”（高污染、高情形危害）行业，若是爆发不法排污征象，无疑会让细菌耐药性问题雪上加霜 。
“这份研究显示，这些着名公司都在助长全球抗生素�；� 。”Sum of Us的项目总监保罗·费里斯体现：“耐药细菌会导致数百万人失去生命，令人震惊的是医药行业竟对这个问题置若罔闻！”
印度抗生素药企污水检出“超等细菌”
问题真有这么严重 ？
中科院生态情形研究中心的研究员杨敏告诉汹涌新闻，药企的污染排放特点是抗生素浓度比其他行业高，这是一个值得关注的问题 。
高浓度的抗生素污水带来的效果是什么 ？Sum Of Us相关认真人告诉汹涌新闻，细菌的耐药性大多是在有抗生素的情形中滋生出来的，若是这样的情形越是普遍，浓度越是高，意味着“超等细菌”爆发的几率就越高 。这一说法也获得了多位受访专家的认同 。
超等细菌一样平常指超等病菌，它是一种耐药性细菌，对绝大大都抗生素均不敏感，2010年，英国媒体爆出印度发明新型超等病菌——新德里金属-β-内酰胺酶1（简称NDM-1），海内媒体援引外媒报道称，英国政府在《天下紧迫事务危害清单》报告中忠言，若是外地爆发大规模的“超等细菌”撒播事务，可能导致约8万人殒命 。英国首席医疗官戴维斯体现，抗生素爆发抗药性问题是医学界的“计时炸弹” 。
中印是全球最大的两个抗生素生产商，只不过中国做质料药，印度做仿制药[美国食物和药物治理局(FDA)划定，只有在活性因素、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，才是及格的仿制药] 。据外媒报道，许多印度制药厂的污水中，都检测出了“超等细菌” 。它们会通过水、土壤、包括动植物等熏染途径进入人体 。前述认真人称，制作这份视察报告的目的，正是由于同样的情形下，“超等细菌”已经在印度被印证，以是希望相识中国现在的制药污染情形 。
此前，中国科学院广州地球化学研究所举行的天下抗生素使用情形调研，批注晰人和养殖业的抗生素滥用对细菌耐药性的影响，课题组认真人应光国此次在接受汹涌新闻采访时体现，制药污染确实是个问题，但它是局部的 。
中科院南京土壤研究所研究员黄标体现，养殖业、农业是年年都有生产，制药厂可能是无意排污，或者说某一个地方的排污量很大 。杨敏也持类似看法，他以为与医院、养殖场相比，抗生素生产企业事实数目小得多，“因此公正地说，抗生素生产应该不是细菌抗性生长的主导因素” 。
供应链治理遇上违法本钱低
凭证果真信息，国药控股在2009年曾获得葛兰素史克揭晓的“年度最佳战略相助奖”，在国药控股的官网上，葛兰素史克、拜耳、辉瑞、罗氏等企业泛起在“战略同伴”一栏 。
现实上，对供应商的治理，不少着名医药品牌已有明文划定 。
以辉瑞为例，在其公司官网及企业社会责任实践报告中，均对供应链治理的EHS（情形、康健、清静）评估系统作出了详细先容，适用工具包括辉瑞遍布全球的供应商，《石家庄日报》称其对供应商审查的严酷水平完全可以等同于FDA检查 。2014年，辉瑞还由于“推动抗生素规范使用”，获得国家卫计委指导、康健报社主理的“第十届黎民清静用药视察评选运动”中的“票鹄肭胜奖” 。
葛兰素史克也将EHS系统用到了供应商审计中，2014年的葛兰素史克社会责任实践报告称，在每一次审计完成后，他们会与供应商相助解决问题，并检查这些刷新妄想是否在划准时间内顺遂实验，若是效果差别太大，葛兰素史克可以暂�；蛑罩褂胂钟泄┯ι痰氖虑�，或决议是否与潜在的供应商相助
赛诺菲则在允许所采购原质料、效劳切合社会、品德和情形标准的同时，一直提升社会责任治理水平，打造稳固、经济、可一连生长的供应链 。
然而，供应商的下属企业污染仍一再“上头条” 。
鲁抗医药水体抗生素超标事务爆发后，鲁抗医药被处分五万元，中国经济网新闻称，若是按标准建设环保装备，花销数万万以致上亿元，直指环保本钱太高是抗生素质料药生产企业偷排的基础缘故原由，这导致了“没被抓到就算赚”的征象，就算被抓到，� ？钜舱站杀嚷蜃氨缸灾� 。然而鲁抗的五万元，已经是按“上限举行处分”，对大企业来说，牺牲环保支付的价钱只是九牛一毛 。
除此之外，质料药作为粗放型的低附加值产品，产能过剩、生产本钱提高等问题也日益凸显，再加上在2010年7月1日起周全强制实验新的《制药工业水污染物排放标准》；2012年8月1日正式执行的《抗菌药物临床应用治理步伐》，几年下来，部分中小企业和工艺装备陈腐的企业则由于环保问题而停产甚至关闭 。
中国尚无抗生素排放标准，参照工业废水排放标准执行
应光国以为，跨国药企虽然要做好自身的供应链治理，但污染事务的爆发也和海内的大情形密不可分，“污水排放哪个行业都有，不但是药企，化工企业打扮企业，随处都是，这取决于环保部分执法严不严，和抗生素企业的（产）量关系不大 。”
除了执法力度，到现在为止，我国尚没有针对抗生素浓度值的检测标准 。没有标准，何谈“超标” ？执法中“无法可依”，也是一个现实的难题 。
受访专家均体现，制订抗生素浓度值的国家标准是“须要的”，但部分抗生素的可降解性、抗生素种类的庞杂水平，都让标准的制订难度空前 。应光国先容，现在环保部针对抗生素标准问题正准备咨询相关专家意见，“现在还在研究中，先按工业废水的要求来做，没有标准只能凭证工业废水的基本要求来做 。”应光国说 。
而一位不肯签字的专家则体现，现在企业的问题，主要照旧化学需氧量COD、氨氮一类，抗生素标准的制订虽然主要，可是不管是监测要领、排放标准照旧工艺立异，都有一个时间历程，“不是拿来就可以用的” 。
应光国体现，抗生素始终是个问题，但他以为最大的问题照旧人：“人去羁系人做，我们自己吃药用药，若是每个医生每个老黎民都很审慎地用药，这个问题就不至于这么大了 。现实上制药污染（抗生素）浓度纵然高，可是在总污染物里占的分量是很低的，若是你连COD这些问题都没解决，现在说这个（抗生素）也是基础不可能实现的 。”
Sum Of Us的报告则从企业的角度提出了意见，例如用低能耗低污染的生物法替换高耗能高污染的化学法，以消除生产环节中的有害物质和其他污染物 。前述Sum Of Us认真人体现，新工艺的恒久运营本钱，着实都是海内的企业肩负得起的，也是整个医药行业能够肩负的，可是要一个特另外动力来做 。
报告还呼吁着名药企对全供应链举行彻底的信息果真，并在整个工业链接纳清洁生产手艺和污染防治政策，增强各级供应商对三废的治理，确保对固废、废气和废水的清静处置惩罚、转移、存储、循环再使用 。
在环保和工业升级的双重压力下，质料药企业转型为制剂企业已经到了势在必行的田地，近年来，不少药企都举行了实验 。中国医保商会副会长许铭体现，医药工业正处于提速换档期，新的增添点尚未形成，旧的较量优势正在损失，只有通过转型升级镌汰对工业的攻击，使用国际分工新的转移，来加速我国医药企业的提速，尤其是国际化历程的提速 。
可以预见的是，又一轮工业转移正待破土而出 。
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