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CFDA将组建药品审评中心上海分中心

2015-10-14

会见量：

上海市委副书记、市长杨雄今天主持召开市政府常务聚会，研究安排本市药品审评审批制度刷新；研究刷新财务专项支持方法，探索设立“上海工业转型升级投资基金”；听取第二十七次上海市市长国际企业家咨询聚会准备事情情形汇报。

今年8月，国务院宣布《关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把刷新药品审评审批制度作为落实中央周全深化刷新要求的一项主要使命，于8月下旬在沪召开了天下药品审评审批制度刷新事情聚会。在国家食药监总局指导支持下，本市坚持“依法依规、全程危害可控、对接国际通行规则、可复制可推广”的原则，抓紧推进药品审评审批制度刷新先行先试。

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聚会原则赞成《本市推进药品审评审批制度刷新试点计划》并指出，药品审评审批制度刷新对增进本市生物医药工业、转化医学和临床医学生长具有重大意义。

要充分验展自贸试验区和张江国家自主立异树模区的“双自联动”作用、施展上海立异药物研发手艺平台以及手艺审评专业机构和人才的实力，连系转化医学国家重大科技基础设施—上海转化医学研究中心建设，实验“三个立异”，即立异药品审评审批模式，组开国家食药监总局药品审评中心上海分中心，探索建设一套有利于引进全球药品审评专业人才的激励和约束机制，充分药品手艺审评实力；立异药物临床试验审评审批制度刷新，探索建设一套有利于加速立异药物临床试验审评审批速率的制度，增进立异药物研发；立异药物上市允许持有人制度。要深入研究生物医药工业生长的特点和纪律，充分验展市场在资源设置中的决议性作用和更好施展政府作用，捉住科创中心建设重大机缘，连系上海转化医学研究中心等建设，引入和建设更多功效性机构及公共平台，为工业生长创立更好情形。各部分要全力支持药品审评审批制度刷新，进一步完善协调机制和包管步伐。

为贯彻十八届三中全会精神，对接《中国制造2025》，推进科创中心建设和“十三五”工业立异转型生长，更好地施展财务专项对本市工业和信息化生长的指导增进作用，市经信委一连深化专项资金刷新，拟将部分财务资金转设为“上海工业转型升级投资基金”，主要用于《中国制造2025》国家战略项目对接、“四新”重点领域市场化运作、部分重大项目股权直投、与国家中小企业生长基金配套等。

聚会赞成设立“上海工业转型升级投资基金”并指出，要学习借鉴海内外履历，进一步探索完善政府工业基金运作模式，更好施展财务资金的指导增进功效。要转变古板思绪和事情方法，凭证政策目的设定基金治理运作模式，明晰基金定位、主要用途、资金泉源、运行治理、危害控制和退出机制，与市场化基金实现差别化运营，更有用地支持本市重点工业生长和新一轮工业转型升级。

聚会听取了第二十七次上海市市长国际企业家咨询聚会准备事情的汇报。本次咨询聚会将于今年11月1日在世博中心举行，主题为“加速建设具有全球影响力的科技立异中心”。

聚会还研究了其他事项。

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