靶向抗肿瘤药酝酿黄金时代

2015-11-26

会见量：

未来五年尚难进入精准药物治疗时代，将形成中国特有的市场名堂——古板细胞毒药职位稳固，激素类时机大好，靶向药虽缺乏以成为主力但增添迅速。
不久之前，天下肿瘤挂号中心宣布了2015年年报。该年报网络了2011年天下的肿瘤数据，效果显示，我国每年新增癌症病例约337万例，发病率达2.6％。肺癌、胃癌、肝癌和结直肠癌是现在最常见的恶性肿瘤类型，乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、前线腺癌和甲状腺癌则是增添最快的种别。
相比中国，西方的恶性肿瘤发病率更高，西欧主要国家癌症年新发病率均在4％。不过，不管在中国照旧全球，癌症都是导致患者殒命的主要缘故原由。
早期诊断和新治疗手段带来的治疗水平提升，使得西方国家恶性肿瘤患者生涯期大幅延伸，也使得全球抗肿瘤市场始终坚持快速增添态势。凭证Allied Market Research于2015年2月宣布的“Global Oncology/Cancer Drugs Market（2013-2020）”，全球抗肿瘤用药市场规模将依然坚持8.7%的复合增添速率，预计2020年规模将抵达1119亿美元。而凭证IMS的数据，作为最大药物种别，2014年全球抗肿瘤用药市场规模已经抵达745亿美元，同比增添8.8%。
抗肿瘤用药正快速走向精准医疗（Precision Medicine）时代。凭证美国版的精准医疗妄想，精准医学的要害是基因测序、肿瘤、个性化。
精准医疗并非纯粹针对癌症，不过就现在而言，精准医疗最为成熟的领域照旧以靶向药物为代表的抗肿瘤药物治疗。现在靶向抗肿瘤用药全球销售额已经凌驾400亿美元，所占抗肿瘤用药市场的份额已经凌驾50%。全球最脱销的抗肿瘤药物美罗华（MabThera）、安维�。ˋvastin）、赫赛�。℉erceptin）、瑞复美（Revlimid）、格列卫（Gleevec）、万珂（Velcade）和爱必妥（Erbitux），均属于靶向药物。
而在中国，抗肿瘤药市场名堂差别于全球。

［“十二五”市场定音］

思量到中国每年新增凌驾300万恶性肿瘤患者人群，这使得中国抗肿瘤用药市场始终坚持较快速率的增添态势，即即是在医药市场总体增速显着放缓的大配景下。从样本医院数据来看，2014年样本医院抗肿瘤用药销售额抵达158亿元，同比大幅增添13.7%。
以植物碱和抗代谢类药物为代表的细胞毒类药物依然是临床用药的主流，小分子靶向药物则增添迅速。

细胞毒类仍是主流

聚焦品种：培美曲塞、吉西他滨、卡培他滨、替吉奥、紫杉醇、多西他赛
抗代谢类和生物碱类是现在临床最常用的抗肿瘤药物种别。
抗代谢药物方面，现在脱销药包括培美曲塞、吉西他滨、卡培他滨和替吉奥4个药物。
培美曲塞与甲氨蝶呤类似，属于抗叶酸代谢药。培美曲塞是最脱销的抗代谢药物，样本医院销售额为9.95亿元，同比增添20%，仿制药齐鲁的“赛珍”和豪森的“普来乐”销售额都已凌驾原研药“力比泰”。
销售额仅次于培美曲塞的“替吉奥”，是现在增添最快的抗代谢药。该药以替加氟为基础，集美嘧啶和奥替拉西主要起到增效和降低毒性作用，在疗效和清静性方面该药优于氟尿嘧啶。替吉奥样本医院销售额达7.07亿元，同比增添21%。仿制药占有80%的份额，其中最脱销的是鲁南新时代的“维康达”。
卡培他滨和替吉奥同属口服氟尿嘧啶类药物，样本医院销售额为6.35亿元，现在最脱销的是罗氏的原研药“希罗达”，2014年多个仿制药陆续上市，但销售规�Ｉ杏邢�。
吉西他滨样本医院销售额为5.05亿元，原研药“健择”和仿制药“泽菲”占有绝大部分份额，该药抗肿瘤机理和阿糖胞苷类似。
生物碱方面，最脱销的两个药物依然是紫杉醇和多西他赛，紫杉醇在思科的紫杉醇脂质体（力扑素）和Abraxis的紫杉醇白卵白连系型（Abraxane）两个立异剂型品种推动下始终坚持增添速率。紫杉醇样本医院销售额抵达13.9亿元，同比增添15%，其中力扑素和Abraxane的销售额合计就抵达8.3亿元，同比增添30%。多西他赛只管样本医院销售额也抵达10.3亿元，但市场增添乏力。

靶向药增添快

聚焦品种：利妥昔单抗、曲妥珠单抗、伊马替尼、硼替佐米、埃克替尼
经由多年的生长，靶向制剂市场规模已经逐步扩大。凭证样本医院数据库，2014年靶向抗肿瘤药物销售额已经抵达36.4亿元，占抗肿瘤用药市场的23%。其中，小分子靶向药物以及单抗类药物中的利妥昔单抗和曲妥珠单抗坚持高速增添态势。
靶向抗体类药物中，利妥昔单抗和曲妥珠单抗划分是淋巴瘤和乳腺癌的特效药，是现在最脱销的两个靶向抗癌药物。由于疗效优于通例治疗计划，故只管两个药物治疗用度高昂，但依然坚持了高速增添。原研药罗氏的“美罗华”和“赫赛汀”样本医院销售额划分达7.1亿元和5.8亿元，同比增添14%和20%，在两个品种的仿制药获批前，两个产品的销售额还将坚持增添态势。
伊马替尼作为最脱销的小分子靶向抗癌药物，2014年样本医院销售额抵达5.3亿元，同比增添17%。硼替佐米（万珂）作为骨髓瘤特效药销售额达1.8亿元，同比增添42%。作为海内首个自主研制上市的酪氨酸激酶抑制剂，浙江贝达的埃克替尼样本医院销售额为1.53亿元，同比增添113%。

［“十三五”研生长望］

古板名堂稳固，靶向药主导期未至，激素类份额增添
在西欧，抗肿瘤药物已经进入精准药物时代。凭证FDA的数据，2013年至今FDA批准了24个抗肿瘤用药，其中17个属于靶向药物。
不但是在西欧，中国也正在妄想中国版精准医疗妄想。中国的精准医疗，一方面要增强基因筛查和测序以及数据库的建设，另一方面也将增强靶向抗癌药物的研发。
不过，思量到靶向药物医疗开支的高昂，未来五年靶向药物在中国还不可能取代古板药物的职位，古板的抗肿瘤药物名堂还将稳固。另一方面，思量到乳腺癌、宫颈癌和前线腺癌等与激素相关的恶性肿瘤高发，激素类抗肿瘤药市场份额将逐步扩大。

靶向药

靶向药物方面，现在海内市场上一共有20个上市药物，其中6个属于自主研发的品种。思量到国家会对海内自主研发的立异药给予更多的支持，我们预计包括凯美纳、艾恒和恩度在内的自主研发靶向抗癌药物在“十三五”时代依然具有不错的时机。
另一方面，那些脱销的特效药包括美罗华、赫赛汀和格列卫等预计还将继续坚持较快速率增添，特殊是大病医保笼罩后这些品种将具有更多的时机。新药方面，克唑替尼和来那度胺等作为特效药物在全球医药市场已经取得了不错的销量，在中国未来五年预期也将拥有不错的体现。
别的，值得一提的是，包括海内已经申报了一系列利妥昔单抗和曲妥珠单抗的生物仿制药，这些生物仿制药有望于五年内获批，将改变抗体类靶向药物的市场名堂。