解读“中医药系列国标”
国家标准委和国家中医药治理局宣布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链治理中的编码与体现》三项中医药国家标准，此举标记着我国将实验统一的中药、中药方剂、中药供应链编码系统 。据悉，这三项标准将于12月1日起实验 。
关于公布该中医药系列国家标准的初志和意义，国家标准委和国家中医药治理局相关认真人做了详细的解答 。
一、公布该中医药系列国家标准的政策配景 ？
答：恰逢“十八届五中全会”在北京召开之际，天下中医药行业深入学习贯彻李克强总理祝屠呦呦获奖贺信要求，强调要以屠呦呦获得诺贝尔奖为动力，加速推进中医药传承立异与生长，让老黎民享受到中医药生长的效果 。
今天，国家标准化委和国家中医药治理局联合召开新闻宣布会，宣布《中药方剂编码规则及编码》（GB/T 31773-2015）、《中药编码规则及编码》（GB/T 31774-2015）和《中药在供应链治理中的编码与体现》（GB/T 31775-2015）等系列中医药国家标准，并于12月1日最先实验 。这标记着天下将实验统一的中药、中药方剂、中药供应链编码系统，聚焦中医药传承立异的前沿问题和重点领域，理清中医药传承立异的战略行动和路径要领，以加速中医药标准化、信息化、规范化的历程，深化医药卫生体制刷新，增进中药工业的转型升级，打造商业公正、公正、透明的平台，实现互联互通，推施中药物流、信息流、资金流“三位一体”的治理模式 。
这3个系列国家标准的公布实验，旨在贯彻落实《国务院关于帮助和增进中医药事业生长的若干意见》（国发〔2009〕22号），国务院《深化标准化事情刷新计划》，国家中医药治理局《中医药标准化中恒久生长妄想纲要（2011—2020年）》等有关政策规则和文件精神 。同时，《国务院关于加速增进信息消耗扩大内需的若干意见》、《国务院关于增进康健效劳业生长的若干意见》为康健工业和标准化建设创立生长良机，这对该中医药系列标准的起草提供了优异的政策支持情形 。
二、从商品条码标识制度看该系列标准对中药编码推广实验的意义 ？
答：《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》《中药在供应链治理中的编码与体现》等系列中医药国家标准是中国标准、中国质量的主要效果，也是深化医药卫生体制刷新的重大效果 。该标准效劳并听从于“一带一起”的国家生长战略目的的主要立异内容与行动，填补了药品供应包管系统制度建设的空缺，筑起了一道人民用药的清静“防火墙”，有力地包管了人民群众用药清静与有用 。
在尊龙凯时一样平常生涯中，随时随地都看到商品的条码被普遍应用 。哪怕一瓶矿泉水、一支铅笔，甚至于吸烟有害康健的香烟盒上都有商品条码，任何流通商品都有其响应的条码标识 。
商品条码的推广实验，其意义和目的：一是标示着企业生产产品和商品谋划等流通环节的信誉；二是可作为溯源和品质羁系的手段，是生产谋划企业对社会认真任的态度；三是商品标识码便于商品的分类与堆码及查找，便于识别、避免误用、混用；四是便于生产数据的控制，形成物流、信息流、资金流“三位一体”，便于企业对证料及产品的采购、生产、贮存、经销等环节做出决议 。
中医药系列国家标准是顺应经济社会生长的需要，是深化医药卫生体制刷新的一项重大效果，尤其是填补了药品供应包管系统顶层设计的制度上的空缺 。条码标识在中医医疗效劳行业和中药工业领域的普遍应用，切合宽大群众用药清静的迫切需求，也切合中药企业提升产品影响力和树立企业品牌的利益要求 。
中药产品既是一样平常的商品，又是治病救人的特殊商品，更不可破例，要严酷治理，实验条码标识制度，理所应当越发要做到切合国家执律例则及标准要求的条码标识制度 。我以为，该中药系列标准为推动息争决中医药生长现实面临的突出矛盾和问题，中药系列标准的推出，关于建设中药认证和标识制度，构建中药质量溯源系统，确保人民群众用药清静与有用具有重大的现实意义和历史意义 。
三、从药品羁系的角度看该系列标准对中药编码推广实验的主要意义 ？
答：这些中医药系列国家标准的宣布对增强我国药品清静羁系事情的规范性、科学性和有用性，提升我国中药产品质量清静水平具有主要意义 。
中医药是我国传承了五千年的国学，对人民的康健做出了重大的孝顺 。近年来，由于缺乏相关标准和规范指导文件，中药产品市场保存羁系难，羁系不到位等问题，这些问题不但仅制约了中医药工业和医疗效劳的生长，其效果严重威胁到人民用药的清静和有用 。
国家对该中药系列标准的宣布和实验，对增强中药生产、谋划和使用各个环节的羁系与信息化建设，确保人民群众使用中药饮片的清静与有用，推动企业转型升级，商业公正公正，以及带来教学科研、临床用药等方面的利便，特殊是深化医药卫生体制刷新都具有深远的和现实指导意义 。
现在，市场上常用的中药材、中药饮片基本上没有响应的条形码，国家宣布中药材、中药饮片、中药配方颗粒的标识码，从国家层面统一对每一种中药标识唯一的“身份证”（条形码）；《中药在供应链治理中的编码与体现》，该标准划定了中药产品商业项目、产地、单位、品级、生产日期、批次号、系列号、数目等产品标识内容信息的编码与体现，填补了药品流通包管和医疗效劳领域的一项空缺，将有用地构建中药质量追溯系统，形成责任倒推机制，以后没有标识条码的中药饮片、中药材等产品将退出市场 。
四、该中医药系列国家标准怎样贯彻和实验 ？
答：首先，高度重视，全力推施 。各卫生计生行政部分，特殊是中医药治理部分要充分熟悉到这3个系列国家标准宣布实验的重大意义 。一部好规则，一项好制度，一个好标准，要害是要落地，认真实验才有生命力，实验了，老黎民才华获得实惠，企业获得盈利，行业获得周全协调、康健、可一连生长 。该系列标准的推施，有利于加速中医药标准化、信息化、规范化的历程，越发有用地监视和治理中医药市场，确保人民用药清静与有用，以增进中药工业的转型升级，提高医院信息化治理的效率，实现中医药事业的跨越式生长，更好地为天下人民和天下人民的康健谋福祉 。
其次，是出台计划，完善制度 。卫生行政部分，特殊是中医药治理部分要增强组织向导，完善协调机制，连系现实抓紧制订详细落实计划，确保标准顺遂实验，并纳入2016年重点事情 。同时，建设实验计划以及配套制度，如构建中药质量认证系统及标识制度，使该系列标准落地 。详细来说，就是在中药产品上条码和二维码前，中医药治理部分、食物药品治理部分和市场监视治理部分建设相同机制，建设专家组，对中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒等举行质量认证，通过产品质量认证后，方可举行标识，也就是上条码和二维码，到中国物品编码中心注册 。详细流程要切合食物药品治理政策规则，详细如下：
（一）中药材莳植养殖单位须提供《GAP中药材生产质量治理规范》评价资质，包括中药名称、产地（以县、镇为单位）、莳植时间（道地、莳植、野生）、采收时间、产地加工、包装、运输、蕴藏保管条件等资料 。
（二）生产单位提供《GMP药品生产质量治理规范》认证证书，包括饮片切制工序、片型、炮制工序、辅料划定、产品品级等资料 。
（三）《中国药典》对一些中药品种有一定的限入检查，如：农残、重金属、曲霉菌、主要含量等，需切合《中国药典》和部颁及地方标准划定该品种的检查项目 。
（四）切合以上条件，按GB/T 31774-2015 《中药编码规则及编码》等国家标准对产品举行编码，以上被评价的项目由生产、谋划、批发、零售、使用单位提供样品及有关资料举行审核，编入响应的条码 。
（五）经审核通过，中国物品编码中心将予以编码，并对样品举行标识，进入天下信息互联网系统 。
三是加大宣传，作育主干 。这3项标准是国家的顶层制度设计，互联网+中医药效劳的详细效果 。中医药治理部分、食物药品治理部分和市场监视治理部分要加大培训，施展行业组织作用，加速专业人才作育，磨炼出一支标准化步队 。同时，古板媒体与新媒体相连系，多条理全方位，放纵宣传该系列标准和配套制度，营造优异的标准实验气氛，提升标准的认知度和知晓率，让行业得生长、企业得盈利、老黎民得实惠 。
四是互联互动，形成协力 。进一步贯彻落实国务院办公厅转发工业和信息化部、国家中医药治理局、国家卫生计生委、国家食物药品羁系总局等部分《中药材�；ず蜕ね耄�2015-2020年）》，增强中药材莳植养殖治理 。各地要高度重视中药材资源的�；ぁ⑹褂煤涂梢涣�，增强中药材野生资源的收罗和抚育治理，收罗使用国家�；て分� 。中医药治理部分、食物药品治理部分和市场监视治理部分要建设一样平常联念头制，形成协力，增强羁系，让没有国家统一的条形码或二维码的中药产品退出流通领域 。建议还要与海关、动植物监视磨练检疫部分联手，没有国家统一的条形码或二维码的中药产品不可收支口 。这也与《食物药品羁系总局等部分关于进一步增强中药材治理的通知》（食药监〔2013〕208号）等有关文件、划定相协调 。同时，与人社部联手，对没有实验编码的中药品种，不予以纳入医保用药记账，强有力的推行国家标准落地 。
五是先行试点，周全推施 。该系列标准是由深圳卫生计生委牵头起草的，广东省卫计委、广东省中医药局加大对深圳实验该标准的支持力度，让广东，尤其是深圳地区先行先试，为天下中医药标准化研究树模基地探索履历，供天下借鉴 。国家中医药治理局将实验该国家标准纳入公立医院刷新的主要内容，特殊是中医医院、综合医院中医科、中药房、信息化等有关部分起劲加入，起到奏响实验国家标准主旋律的作用；同时，支持中药企业起劲加入深化医改，使其获得盈利，老黎民得实惠 。勉励中药企业加入医药包管供应系统的刷新，各地选择优质中药企业设立中药饮片配送中心，使用该标准，立异中药物流模式，提供从处方、配送、调剂、煎煮到服药的全流程效劳，建设我国中药质量认证系统及标识制度提供手艺支持和依据 。
国家将建设中药分类与代码治理系统，建设中药分类与代码的赋码、盘问、应用、治理系统软件，以便于中药分类与代码的应用和推广 。同时要求，各省、市、自治区、直辖市卫生计生部分，特殊是中医药系统要建设中药分类与代码治理系统 。为构建中药质量溯源系统，打造商业公正、公正、透明的平台，为医药脱离建设体制，探索机制，为深化医药卫生体制刷新，完善药品供应包管系统，“一带一起”的国家生长战略目的做出新的孝顺 。
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