今年 ，制药公司已经在美国和欧洲市场推出了许多腾贵的新药。
需要关注的是 ，新药研究开发管道（处于各阶段的项目）的大部分资金 ，都破费在为富足国家效劳的领域 ，而非生长中国家置数百万人于死地的热带疾病。
大批新药推出
2015年1～11月 ，美国FDA已批准37个新药 ，凌驾了2014年同期的34个。去年FDA批准药品共41个 ，创18年来的新高。
欧洲药品治理局（EMA）也不示弱：2015年前11个月建议批准84个新药 ，而2014年头11个月的数字为75个。差别于FDA的统计 ，EMA将仿制药盘算在内。
已往两年新药涌现 ，反应出药物研究和羁系机构的效率提高 ，尤其是抗癌新药。好比近期 ，阿斯利康肺癌新药Tagrisso（Osimertinib） ，以及强生和Genmab公司多发性骨髓瘤治疗药Darzalex（Daratumumab） ，都比预定日期提前数月获得FDA批准。
同时 ，制药公司新药开发的乐成率提高 ，在已往6年中 ，后期临床试验开发失败项目数显着镌汰。
科学手艺水通常臻成熟 ，旧理念已被摒弃。药品羁系机构更热衷于批准突破性新药 ，在某些情形下 ，其批准速率之快 ，甚至凌驾制药公司预期。
新药上市速率加速的趋势预计还将继续。据IMS Health的一份报告 ，在2016～2020年时代 ，225个新药可望获准 ，癌症将是最大的种别。
高价疑心
可是 ，高价新药正使医疗包管效劳机构、一些患者和医生陷入逆境。在美国 ，这个问题相当严重。凭证今年9月的一项自力学术研究报告 ，癌症药制造商对新药的定价甚至高告竣本的600倍。
有数病治疗药也价钱惊人。今年以来 ，在美国获准的新药中 ，有数病药占有30％ ，它们的年破费动辄凌驾10万美元（每名患者）。
例现在年7月获准的一种囊性纤维化治疗新药Orkambi（Lumacaftor-Ivacaftor） ，每年用度高达25.9万美元。
云云的高价对企业和投资者有利 ，但对医疗包管公司和政府是严肃挑战。最大的问题并非来自有数病 ，由于有数病患者人数未几 ，而常见疾病用药问题更为严重。
两种被称为PCSK9抑制剂的降胆固醇新药 ，定价在每年1.4万美元 ，在美国引起了医疗包管效劳机构的抗议。现在 ，某些机构私下获得不果真的折扣。英国的医疗开支治理机构克日决议对首个PCSK9抑制剂举行评估 ，纵然在英国其价钱比在欧洲其它国家低得多。
常见病新药挑战
凭证汤森路透药物研发的综合资讯平台Cortellis：安进的PCSK9抑制剂Repatha（Evolocumab） ，以及赛诺菲和再生原公司的竞争产品Praluent（Alirocumab）都预计在2020年抵达25亿美元年销售额。
这两种药用于使用标准的他汀类药物不可控制胆固醇水平的患者 ，失去专利的他汀类药物治疗用度天天仅需数个便士。
今年获准的潜力脱销药包括诺华心脏衰竭新药Entresto（Sacubitril-Valsartan） ，预计至2020年将带来每年54亿美元收入；辉瑞乳腺癌药Ibrance（Palbociclib） ，预期2020年销售收入为53亿美元；以及Vertex公司Orkambi ，可能抵达45亿美元。
关于蓬勃国家的医疗包管系统 ，支付云云高昂的药品开支是一种极重挑战；而关于贫穷国家众多患者 ，自然更是遥不可及。
在天下各地正在举行中的临床试验项目中 ，仅1％涉及那些使数百万人致残、致盲和丧生的被忽视的热带疾病 ，如昏睡病、利什曼病和象皮病。
近年 ，有数病药（所谓“孤儿药”）开发似乎也引起了海内相关人士的兴趣。笔者以为：外洋制药巨头扎堆开发有数病药是在特定配景下的权宜之计（门槛低 ，可享受“突破性新药”、优先审批和快速审批待遇 ，高药价高利润等） ，而“天价”一定不对国情。有数病患者值得关注和同情 ，然而尊龙凯时立异实力本就缺乏 ，研发偏向孰重孰轻需要权衡。
诚然 ，在工业化国家 ，药品支出的肩负在一定水平上可被廉价的仿制药（专利到期后）抵偿。
制药业界称 ，这对美国尤其有利 ，由于在美国 ，使用仿制药的水平已经抵达很高水平 ，因此 ，只管新药上市之初需要支付更多 ，当专利逾期药价就会大幅度降低。
据IMS展望 ，至2020年 ，在美国配发的处方药中仿制药将占比从现在的从88％增添到91％至92％。在英国 ，现在仿制药在处方药中占比刚刚凌驾3/4 ，而在欧洲其它国家和地区低于这个水平。
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