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西安一药业公司违法生产注射用胸腺肽被查处,GMP证书被收回

2015-07-17
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7月15日,药监局网站转达西安迪赛生物药业有限责任公司在飞检中被查,该企业在未通过新修订药品生产质量治理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽,该行为已严重违反《中华人民共和国药品治理法》等相关划定。

为包管公众用药清静,现就有关事项通知如下:

一、连忙收回其《药品GMP证书》(编号:CN20130345)。

二、催促该企业连忙召回2014年以来生产的注射用胸腺肽,确保应召回药品在2015年7月20日前所有召回到位,并监视销毁。你局和该企业应实时向社会果真召回信息和召回效果。

三、对该企业保存的违法行为立案视察,查清、查实违法生产问题,并依法严肃处置惩罚。

四、将召回情形、查处效果实时报食物药品羁系总局,并向社会果真。
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