艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌要害II期临床乐成

2015-08-17

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克日，由罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）相助开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症要害II期临床（M13-982）获得乐成，为该药的羁系申请铺平了蹊径。艾伯维已妄想于年底向美国（FDA）及欧盟（EMA）提交venetoclax的上市申请。已有剖析师按捺不住，展望venetoclax很可能成为一款重磅药物。

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M13-982是一项开放标签、单组、多中心II期研究，在携带17p删除突变（del17p）的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血�。–LL）患者中开展。数据显示，venetoclax单药治疗使患者癌细胞数目实现临床意义的降低，抵达了研究的主要终点（总缓解率，ORR）。该研究的详细数据将提交至即将召开的科学聚会。

今年5月，FDA已授予venetoclax治疗携带17p删除突变的复发或难治CLL的突破性药物资格（BTD），这是罗氏收获的第8个BTD，也是血液学方面的第2个BTD。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关，del17p是指17号染色体部分片断丧失，携带该突变的患者被以为预后最差。据预计，约莫30-50%的复发性或难治性CLL患者携带17p删除突变，使得疾病难以治疗，通常平均寿命不到3年。

venetoclax是一种B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，而BCL-2卵白代表着血液癌症治疗的一个新靶标。venetoclax有望资助恢复让白血病细胞自我杀绝的自然历程，代表着预后极差且治疗选择十分有限的17p删除突变CLL患者群体一种新的治疗方法。

venetoclax的乐成对艾伯维尤其要害，该公司在今年3月以210亿美元从强外行中乐成抢婚Pharmacyclics公司，顺遂获得一款“钱”途无量且与自身肿瘤学管线完善互补的突破性抗癌药Imbruvica在美国市场的销售权。阻止现在，Imbruvica在美国已收获4个顺应症，今年度预计将为艾伯维带来10亿美元收入，同时涤讪该公司在高速增添的肿瘤治疗市场中的强盛保存。业界预计Imbruvica的年销售峰值将突破50亿美元。艾伯维以为，venetoclax联合Imbruvica将创立血液癌症临床治疗的一个一流组合疗法。

关于venetoclax：venetoclax是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，由罗氏和艾伯维联合开发。BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞殒命）中施展主要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功效，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我杀绝，抵达治疗肿瘤的目的。

BCL-2卵白与某些血液癌症耐药性的形成有关，并表达于慢性淋巴细胞白血�。–LL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。现在，罗氏正与艾伯维开展一个大型临床项目，视察venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、NHL、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血�。ˋML）和多发性骨髓瘤（MM）。

艾伯维 venetoclax

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