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克日 ，近20家质料药生产商已经被美国食物药品治理局（FDA）点名未能准时支付它们的年度设施注册用度 ，这些厂家大多来自印度和中国。
凭证FDA在7月上旬宣布的一份清单 ，29家仿制药及相关质料药生产商没有凭证“仿制药用户费修正法案”（GDUFA）的要求 ，向FDA支付2015财务年度的设施注册费。
GDUFA在2012年5月正式成为执法 ，它要求制药公司必需支付用户费 ，以增补FDA对仿制药申请举行评审和对生产设施举行现场检查时所爆发的用度。
FDA声称 ，生产厂家未能实时支付年度设施注册用度 ，这将意味着 ，FDA将无法接受涉及这些生产设施的新的简略新药申请（ANDAs）或上市批准后的研究事情（PASs）。
被FDA列入这份名单的29家公司中 ，有19家是质料药生产商。如凭证国家来划分 ，这些质料药生产商大大都位于亚洲（其中8家是印度公司 ，5家是中国公司） ，2家公司是美国海内的质料药生产商 ，划分是Delavau和Natrium Products公司。1家公司位于墨西哥 ，另外3家则是欧洲公司。
印度质料药生产商Granules公司也在被FDA点名的名单上 ，可是 ，在向孟买证券生意所（BSE）提交的信函中 ，该公司体现 ，这笔年度设施注册费已经在2014年10月的最后限期之前支付 ， FDA也已经对此举行了确认 ，并且将公司从上述名单中剔除。
没有支付GDUFA用度的生产厂家可能会收到FDA发出的忠言信函。2013年10月 ，德国条约生产组织CPM Contract Pharma公司成为第一家接到此类信函的生产商 ，在这之前 ，该公司没有将自己确以为一家质料药生产厂 ，并支付注册用度 ，而在去年 ，印度Marck生物公司接到了FDA的忠言函 ，也是由于在2013和2014财务年度没有支付GDUFA用度。
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