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FDA授予Tocagen公司恶性胶质瘤治疗药孤儿药职位

2015-08-31

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继上个月Toca511和TocaFC联合疗法获得FDA加速审评资格后，克日Tocagen公司宣布喜报，该疗法再获得了FDA孤儿药职位授权，用于治疗恶性胶质瘤。两大利好新闻的释放，极大推动该公司肿瘤治疗药物研发希望。

恶性胶质瘤是最常见的一种脑瘤，希望极其卑劣，美国每年都有1万多名患者罹患此病。而受目今治疗条件制约，恶性胶质瘤5年存活率缺乏5%。

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Tocagen 公司CEO Harry Gruber体现，公司一直致力于开发新型脑瘤治疗药物，FDA此次授予Toca 511 和Toca FC联合疗法孤儿药职位，关于公司战略生长起到至关主要的影响。

在该联合疗法中，Toca511是一种逆转录病毒复制载体，可将胞嘧啶脱氨酶（CD）的基因选择性地递送入癌细胞。在Toca511遍布肿瘤后，可表达CD基因的癌细胞就能将氟胞嘧啶（5-FC）转化成抗癌药物5-氟尿嘧啶（5-FU），进而介导肿瘤细胞程序性殒命，并增强机体对肿瘤的免疫应答。

据悉，Toca511和TocaFC联合疗法即将于今年开展II期和III期临床试验，凭证临床中期报告显示，经联合治疗后，恶性胶质瘤患者中期存活率抵达13.8个月，优于7个月的中期存活率历史基准点，体现出较好的临床疗效。

去年，Tocagen和西门子医疗诊断公司告竣战略相助，配合相助开发了陪同诊断检测系统，据悉也将应用于本次临床试验领域。

FDA授予Tocagen公司恶性胶质瘤治疗药孤儿药职位