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海正药业15个质料药禁入美国今年业绩承压

2015-09-15

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15个质料药暂不可进入美国市场——9月11日晚通告，让业绩已大幅缩水的海正药业雪上加霜。

“9月10日，美国食物药品监视治理局发出的对公司所属台州工厂质料药入口警示函称，2015年3月2日至7日对台州工厂的质料药检查发明实验室数据完整性方面的缺乏。凭证警示函，海正台州工厂现有准许进入美国市场的29个质料药品种，自该警示函出具之日起至整改获得FDA确认时代，其中阿卡波糖等15个质料药将暂时不可进入美国市场。”海正药业通告称。

海正药业质料药营业收入约占公司营业收入的50%以上。一位靠近辉瑞制药的人士12日向《经济参考报》记者透露，入口警示在一段时间内将对公司质料药出口造成影响。海正辉瑞内部已泛起了重大的矛盾和不同，海正辉瑞原研产品特治星供货缺乏就是一个重大信号。

“海正辉瑞是海正所有的赌注，可以说是救命稻草。若是�；砸导ㄇ泛�，海正也不可了。另外，特治星辉瑞不可供货，海正也没有好的步伐制约。”他说。

据悉，被列入入口警示的15个质料药2014年度在美国市场的销售收入为1.99亿元，销售毛利为1.15亿元。海正药业上半年报显示，实现营业收入45.1亿元，同比下降5.49%；归属于上市公司股东的净利润3675.63万元，同比下降78.33%。

海正药业将业绩下滑的缘故原由归结于，辉瑞制药外洋质料药工厂装备陈腐对生产线举行手艺刷新，导致控股子公司海正辉瑞原研产品特治星供货缺乏、销售收入镌汰；部分抗肿瘤类制剂产品销量下滑。

2012年9月，海正药业与美国辉瑞制药公司合资组建了海正辉瑞制药有限公司，该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。2015年上半年，海正辉瑞业绩泛起大幅缩水，仅实现营收14.54亿元，净利1.33亿元。