我国医药工业生长面临的七大问题
全球医药行业九大生长趋势
新药创造是精准医疗很是主要的组成部分之一。现在，在全球医药行业中，化学药市场份额居首，但生物药正以非�？斓乃俾试谠鎏�。2013年全球最脱销的药物前5名中有3个生物药 ；前10名中有5个生物药。
只管全球医药行业面临着药物开发危害增添、“研发本钱一连攀升，投入产出比例一连降低”、“大宗专利药到期，品牌工业模式下滑”等问题，但未来行业的生长将遵照以下九大生长趋势：
第一，FDA加速审批程序 ；第二，企业合并愈演愈烈 ；第三，企业与研究机构增强相助 ；第四，手艺融合刺激医药工业生长 ；第五，生命科学研究效果引领工业生长 ；第六，研究向治疗新机制转变 ；第七，个性化医学手艺市场增添快速 ；第八，增强“老药新用”研究 ；第九，关注牢靠剂量复方制剂研发。
我国医药工业生长面临的七大问题
据陈凯先院士先容，我国医药工业生长总体态势优异，工业规模一连快速增添、手艺立异效果显著、企业实力显著增强、国际化水平也有了提升。2010年，我国医药工业总产值1.57万亿，10年间复合增添率21.9% ；2014年总产值实现了2.45亿。
然而，需要重视的是，我国医药工业的生长也面临着许多问题，陈院士总结了以下七点：1）科技立异和效果转化能力薄弱，药物研发仍以仿制为主，原始立异力缺乏 ；2）工业结构亟待升级 ；3） 工业集中度低、低水平重复征象突出，缺乏具有国际影响力的企业 ；4）药物质量清静包管水平亟待提高 ；5）国际制药巨头加紧抢占海内市�� ；6）产学研同盟虚化，有利于立异的机制和情形需进一步营造 ；7）政策规则不敷健全，治理能力需增强。
立异药物的研究和开发集中体现了生命科学和生物手艺领域前沿的新成绩与新突破，体现了多学科交织的高新手艺立异与集成。我国生物医药工业的生长遵照了“三步走”的战略（如上图），目的是希望实现两个历史性的转变，即“从仿制为主走向立异为主，从制药大国走向医药强国”。
医药立异的挑战与生长战略
许多疾病都是由重大的因素造成的，并不是简朴的“One Drug for One Target for One Disease”。目今，药物研究面临着三项突出的挑战，即怎样借助生命科学以及生物手艺的生长尽快发明新靶点和新先导结构、怎样应对重大疾病的作用网络、怎样更好的实现成药性的早期评价与展望。针对这些挑战，陈凯先院士提出了九项增进医药立异的生长战略：
第一，国家要依据国情，制订周全推进的立异战略，提倡新药研发的多种模式，制订支持医药工业生长的规则政策 ；
第二，关注转化医学和新药研究模式的转变，这种其中涉及2个焦点问题：1）单基因/单靶点药物研究理念不可诠释多基因的重大病症，2）基础研究与临床研究脱节，不可凸显疾病治疗反应和预后的评估和展望 ；
第三，关注基于系统生物医学、网络药理学和临床需要的新药研究：通过系统生物学的研究要领举行网络药理学分享，能够在分子的水平上更好的明确细胞以及器官的行为，加速药物靶点简直认和新的生物标记物的发明 ；
第四，关注个性化治疗与精准医学：凭证个体携带的遗传信息，为个体“量身定做”个性化预防、诊断、治疗的提防 ；
第五，重视生物标记物的作用，包括更好地确定药物靶标、更好的剖析药物作用机制、提高药物筛选的乐成率、缩短药物研究从实验光临床应用阶段的时间等 ；
第六，接纳模子化和模拟化的要领和战略 ；
第七，以自然产品和中药为基础开展新药研究 ；第八， 瞄准国际前沿，增强原始立异，注重大数据、表观遗传学等的应用 ；第九，突出需求导向，解决重大问题，如抗耐药菌药物的研发。
报告的最后，陈凯先院士说：“上世纪90年月起，我国立异药物研究经由坚韧不拔的起劲，在立异系统、人才步队、科技积累、资金投入等方面都已取得了长足的前进，为跨越生长创立了条件。目今，“十三五”妄想即将最先，我国立异药物研究和医药工业生长正面临着难堪的历史机缘。我们要捉住机缘，迎接挑战，实现新的生长目的。”
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