跨国巨头专利到期，海内仿制药生意几何 ？
全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名，西妥昔单抗)2017专利到期，正在引发海内药企竞相仿制 。
佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其首个项目(西妥昔单抗注射液)获得临床批件，即将开展西妥昔单抗的一期临床试验，并高调联合爱建证券配合宣布了新三板妄想 。
国家食药监总局最新数据显示，现在已有7家企业获得西妥昔单抗的临床批文 。有剖析指，2015年中国单克隆抗体药物(单抗)的销售额为70亿人民币，只管已往5年复合增添率抵达34.4%，但现在单抗用药占比仅为9.7% 。随着专利药到期和海内研发力度的加大，未来将有望向300亿以上的市场规模冲刺 。
7家药企欲抢仿制生意
作为抗肿瘤领域的明星药物，爱必妥1997年已于美国上市，2015年全球销售高达19.96亿美元 。不过，该药物2004年才委托在海内举行分装销售 。
“由于该药物入口品价钱太高，一个疗程要6万到8万元，整个疗程下来要几十万，高昂的用度压制了海内的需求 。现在该药物仅在西藏进了医保，在中国的销售才3亿人民币 。”安普泽生物医药总司理梁惠卿如是告诉南都记者 。
据其透露，现在安普泽已将西妥昔单抗药品研发项目列为战略性研发项目之一，预计在未来4年内，将完玉成部临床试验 。
着实现在在抢仿爱必妥的着实不止安普泽一家，据融资路演专家葛亮先容，为了争抢爱必妥专利到期的市场蛋糕，现在已经有齐鲁制药、佛山安普泽、桂林三金、上海中信国健药业、上海复宏汉霖生物、哈药集团、四川科伦药业等7家药企拿到了临床批件 。
单抗仿制药或促入口高价药降价
关于众多海内药企抢仿单抗药物，有剖析以为，全球生物医药总体还处于起步阶段，海内起跑虽然晚了一点，但有赶超的可能，关于海内的生物医药公司，是一个重大的时机 。
由于遵照“行规”，仿制药价钱通�；崾亲ɡ┑娜种� 。一旦产品上市，售价将显着低于同类型入口药，同时享受入口品牌药已开拓的市场，将取得令人惊喜的销售收入 。
以康弘药业旗下的单抗重磅炸弹“康柏西普眼用注射液”为例，该药乐成研发后，这两年的惊艳体现备受业界瞩目 。2016年康弘药业半年报显示，上市仅仅两年的康柏西普，今年前6个月净销售额已经2.2亿元，同比增添109% 。这和中国医药行业陷于10%低迷增添的现状形成鲜明比照 。
另外康柏西普的上市还倒逼该领域全球第一品牌的雷珠单抗入口药，在中国专利远没有到期的情形下，自动、大幅度降价近27% 。
据葛亮先容，全球单抗市场泛起爆发式增添，从2000年的32亿美元，增添至20 15年的980亿美元，年复合增添率抵达25 .76%，预计到2020年全球单抗销售额将抵达2200亿美元 。另外，单抗在全球生物制品行业中的市园职位也已经由1997年的2 .5%上升到2015年的34 .7%，现在，成为全球生物制品行业中市场占比最大的子行业 。
中投照料展望则指，到2020年，我国单抗工业市场规模将抵达280亿美元，2016～2020年年均复合增添率抵达30% 。
分享到：
相关新闻
