为什么一再泛起外洋“淘药”征象？
去外洋买药、体检、看病、美容整形，已成为我国康健消耗领域一个新征象。中国是制药大国，制药企业有5000多家，真的有须要不远万里跨国购药？
印度版格列卫与正版的价钱相差悬殊
印度等国家使用世贸组织规则，仿制专利药，价钱低廉 专家建议：用好国际规则，实验须要的强制允许清静行入口，一律看待入口药和国产药。
广东媒体人袁女士的母亲患了肺癌，需要服用抗癌药特罗凯，听说印度版特罗凯的药物很自制，每盒只要几百元，她专门去印度给母亲购药。记者上网查了一下，特罗凯在今年8月份宣布降价，但仍要4000多元一盒，关于终年需要服用该药物的患者来说，肩负着实不轻。
像袁女士一样去印度购置靶向药物的人不少。2014年7月，身患白血病的陆勇将代购渠道分享给需要印度版格列卫的病友，湖南沅江市审查院以“波折信用卡治理罪”和“销售假药罪”对陆勇提起公诉。2015年3月，陆勇被取保候审，并被称为“印度抗癌药代购第一人”。现在，海内正版格列卫的价钱仍要2万多元一盒，仿制药物3000多元，而印度版格列卫一盒只需200多元。
特罗凯、格列卫都是抗癌靶向药，现在尚在专利�；て谀�，价钱较高。为何印度版的靶向药比中国自制？北大纵横咨询师王宏志告诉记者，这主要跟印度药品专利制度有关。世贸组织《与商业有关的知识产权协定》（简称TRIPs）以及其它相关协议，对生长中国家和蓬勃国家接纳了区别看待原则：
一是蓬勃国家从1995年最先实验药品专利制度，而对生长中国家给了10年过渡期，可以从2005年最先实验专利制度。印度使用这个过渡期仿制了大宗专利药品。
二是允许生长中国家接纳强制允许方法，即凭证本国公共卫生清静需要，未经专利持有人允许生产专利药品。印度又使用该项协定，允许本国制药企业仿制了一些专利药物，价钱低廉，因此被称为“天下药房”。
我国政策也提出在紧迫状态或在影响公共康健的情形下，可以启用强制允许程序，仿制生产紧迫使用的专利药品。中国药科大学国际医药商学院副院长常峰以为，强制允许政策对本国药品立异倒运，倒运于康健工业生长。他建议，调解价钱政策，增强企业立异能力，同时加速入口药审批，可以解决专利药品价钱过高的问题。
王宏志以为，我国入口专利药价钱在天下规模内也是较量高的，其缘故原由除了放弃以上权力，还在于外资药品的一些超国民待遇。外资药品纵然过了专利�；て�，也在公立医院药品集中采购历程分组、评分等环节享受最高价钱条理待遇，占尽优势。
为了降低这部分药价，今年国家启动药价谈判，首批三个药物降价55%以上，其中和特罗凯同类的易瑞沙、凯美纳两个品种成为谈判药品，降价一半以上，月均破费降至5000—7000元。在同类药品降价压力之下，特罗凯不得不降价30%。谈判药品降价的同时，许多地方将其陆续纳入新农合、医保报销目录，患者肩负大大减轻。
海内入口新药审批历程最快需6年
入口药品审批滞后于黎民需求，着急用药的患者难以实时分享到立异效果 专家建议：当专利�；な奔淇⑹潞�，对仿制药的生产应开发较快的审核通道，批准有资质有条件的企业生产。
今年头，云南昆明乙肝患者李女士准备要孩子，主治医师告诉她，需要换一种孕妇也能服用的乙肝治疗药物，即替诺福韦酯。其时，该药在海内还没上市。李女士给美国朋侪打电话，让朋侪帮她买药。“等海内上市太慢，只能想步伐从外洋买药，医生说这个药临床疗效最好。”
所幸5月份国家宣布了首批药价谈判药物，替诺福韦酯正是其中一种，降价幅度抵达67%，并且云南照旧天下第一个落实谈判效果的省份。7月份换药时，李女士实时开到了替诺福韦酯。
云南省病毒性肝炎研究中心主任韦嘉说，丙肝药物抗病毒药物更新很快，最新一种药物已在美国上市，海内还没有，疗效很是好，基本都能治愈，可是价钱高昂，一个疗程要8万美元。许多患者就去孟加拉、印度买药，价钱只有原价的1%。
“外洋购药有危害，我并不主张。但病人想用好药的愿望无可厚非，希望海内继续实验价钱谈判，把这些专利药品价钱降下来。”韦嘉说。
2013年我国丙肝报告发病人数高达20余万例，专家指出，通过口服抗丙肝病毒药物，很大一部分患者可以被治愈。
那么，这些新药为何在海内上市这么慢？常峰说，主要跟药品审批制度有关。凭证我国《药品治理法》，入口药品需要提出临床研究的申请，获得批准后举行3期临床试验，然后再报药监部分审批通过，拿到允许证后，通过政府集中招标采购，进入医院。“从历史数据来看，这个历程最快也需要6年时间。”
入口药审批滞后于黎民需求，让着急用药的患者难以实时分享到立异效果，加剧了海淘新药的征象。然而，降低类似丙肝新药的价钱、提高入口专利药的审批上市速率，并没有一蹴而就的解决步伐。专家建议，一方面，加速新药审批速率，启动国家谈判，降低药价，同时及早纳入医保，减轻患者肩负；另一方面，当专利�；な奔淇⑹潞�，对仿制药的生产应开发较快的审核通道，批准有资质有条件的企业生产，利便黎民买到清静低价的药品。
2015年国务院宣布了《关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验，勉励海内临床试验机构加入国际多中心临床试验，切合要求的试验数据可在注册申请中使用。这意味着立异药品可以在海内外同步开展试验，大大缩短立异药的实验时间，从而加速入口速率。现在，临床研究申请最先实验备案制，这将缩短不少时间。
国产药与原研药的质量保存差别
日本伤风药、咳嗽药、湿疹膏等都是“海淘”的抢手货，许多人以为因素纯粹、分类详细、老小皆宜 专家建议：国产药要强起来，提高立异研发能力，提高质量和疗效，让人们逐渐挣脱对入口专利药品的依赖。
北京某事业单位职工杨女士刚从日本旅游归来，买了不少“小药”回家，包括伤风药、创可贴、湿疹膏、咳嗽药等。无论是去中国香港、台湾，照旧去美国、新加坡等，杨女士一样平常都会买一些药品、保健品，理由是境外药品因素纯粹、分类详细、老小皆宜。
常峰说，我国药品是否质量不如人，欠好容易下结论。但有一个事实是，2007年以前，我国对药品的注册标准偏低，没有像许多国家一样，在批准仿制药时要求企业做生物等效性实验，将其参照原研药标准举行质量和疗效的一致性评价。凭证这个低标准发放的药品允许证约莫有十几万张，这些药品与原研药质量和疗效确实保存差别。它们进入市场后，以更低价钱去投标，形成“劣币驱逐良币”的征象。
今年3月，国办印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，提出要“补历史的课”，明确首批将对国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂举行一致性评价。这部分药品原则上应在2018年底前完成一致性评价。其中需开展临床有用性试验和保存特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。
起源统计，2007年10月前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，在基药目录中有289个品种、17740个批准文号或注册证号，涉及1817家海内生产企业、42家入口药品企业。
常峰以为，开展仿制药质量和疗效一致性评价，从短期看，海内仿制药生产企业可能会履历阵痛；但从久远看，海内仿制药所有经由一轮“刷新”后，一定会整体提高药品的质量和有用性，“这不但有利于生产‘良心药’的优异企业生长，同样有利于提高竞争水平、降低入口药在我国的销售价钱。”
美国、日本等国家也都曾履历了同样的历程，日本用了十几年时间推进仿制药一致性评价事情�？狗轮埔┮恢滦云兰�，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替换原研药，既可节约医疗用度，也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体生长水平，包管公众用药清静有用。
专家以为，除了加速入口立异药物的审批，国产药也要强起来，提高立异研发能力，提高质量和疗效，让人们逐渐挣脱对入口专利药品的依赖。
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