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开展一致性评价的同时稳固供求关系

2016-01-28

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凭证主管部分此前宣布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》要求，2007年10月1日前批准的国家基药目录（2012年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价�？狗轮埔┲柿亢土菩б恢滦云兰凼虑槭枪ひ瞪け匦杪睦恼笸春捅匦栌庠降墓乜�，怎样在落实一致性评价历程中包管药品市场供求关系的稳固，也是摆在工业眼前的一道实着实在的难题。

在产能总体过剩的情形下，仿制药一致性评价的开展有助于镌汰落伍产能，优化行业结构，增进公正竞争，但从严酷意义上来说，产能过剩不即是品种过剩，一致性评价的从严要求和较短的过渡期，可能对稳固药品供求关系提出严肃磨练。加上“推进康健中国建设”和药价刷新等政策因素的叠加，有可能泛起2018年后药品市场上部分品种求过于供的客观情形。

开展仿制药一致性评价既是行业时势所趋，也是包管公众用药清静性和有用性的基础行动，既势在必行，更无可厚非。与此同时，稳固药品市场供求关系也是必需应对和需要重点解决的。

因此，在开展仿制药质量与疗效一致性评价的同时，建议继续加速勉励新药研发的配套步伐和资金帮助等政策出台力度，以新药研发的优异效果实时填补仿制药出局后可能泛起的品种空缺。并加大对常用药、救命药和特殊用药等仿制药品种一致性评价的投入力度，在确保质量的条件下，为稳固药品市场供求关系涤讪基础。

开展一致性评价的同时稳固供求关系