汤森路透2015全球新药庆幸榜
汤森路透数据显示，2015年(阻止2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场 。另外，全球规模内，已上市药物里有29个主要的产品线延伸首次获得批准，包括新顺应症、新剂型或者新复方；21个新分子实体在全球首次获批，但还未上市 。
虽然这些数字批注制药和生物手艺行业整体上运行优异，但与去年全球59个上市新药相比，数目显着下降 。不过，质量远比数目主要，2015年上市新药中有一些很是优异的成员 。
癌症新药十年来最多
关于癌症患者来说，今年很是值得庆祝，由于2015年是近十年来上市新癌症药数目最多的一年 。总体来说，全球规模内共有14个新的癌症药物首次推向市场 。
其中，多发性骨髓瘤是个最显着的领域 。2015年，有4个多发性骨髓瘤新药获批并上市 。在此之前，已有十年没有多发性骨髓瘤新药上市了，市场上仅有屈指可数的几个治疗药物 。借用多发性骨髓瘤研究基金会主席Walter Capone的话说，2015年，关于美国9万这种有数血液癌症患者来说，是个“分水岭” 。
首个疾病治疗/预防新药
一些无药可治的疾病在2015年有新药上市，其中一部分用于常见病，另一些则用于极为有数的疾病 。
Shire的Vyvanse(甲磺酸赖氨酸安非他命)是首个用于成人中度至重度暴食症(BED)的药物 。预计在美国有280万成人患有暴食症，是最常见的饮食失调疾病 。
Addyi(氟班色林)是首个治疗女性性欲减退疾病的药物 。在两次拒绝NDA后，2015年FDA最终批准了这个产品 。不过由于潜在的严重副作用，在使用上加以严酷限制 。这个药物的批准引发争议，最近FDA在《新英格兰医学杂志》上叙述了该机构作出批准决议的缘故原由 。
有数出血性疾病遗传性凝血因子X缺陷症在美国仅有400～600名患者，关于这些患者来说，2015年将是值得铭刻的一年，用于这一疾病的治疗药物——BPL公司的Coagadex(人源化凝血因子X)终于面世 。
别的，用于极有数致命疾病低磷酸酯酶症的首个治疗药物——Alexion的asfotase alfa(Strensiq)在一些国家获得批准并上市 。
另一个有史以来的第一次是，赛诺菲巴斯德的四价登革热疫苗于12月中旬在墨西哥首次获得批准 。为了开发这个疫苗，赛诺菲花了20年时间 。墨西哥羁系机构批准了这个名为Dengvaxia的疫苗，用于疾病盛行地区的少年、青少年和成年人预防所有4重血清型的登革热病毒熏染 。Denvaxia将在2016年上市 。
新一批First-in-Class
2015年，有11个作用机制为首创的立异药推向市场，其中包括2个用于高胆固醇血症的立异药 。约莫十年前，关于那些对标准治疗他汀无效的患者，抑制循环卵白前卵白转化酶枯草杆菌卵白酶Kevin9型(PCSK9)被以为是一个有前途的降低低密度脂卵白(LDL)胆固醇的新战略 。PCSK9通过增进LDL受体降解造成高胆固醇血症 。2015年炎天，在开发PCSK9抑制剂的赛跑中，2个抗PCSK9单抗险些同时获得批准，划分是evolocumab(Repatha，安进)和alirocumab(Praluent，Regeneron/赛诺菲) 。
2015年上市的其他首立异药包括：抗IL-5单抗mepolizumab(Nucala；葛兰素史克)，已上市用于哮喘；抗IL-17A单抗secukinumab(Cosentyx；诺华)，已上市用于银屑病和银屑病枢纽炎，已批准用于强制性脊柱炎；抗SLAMF7单抗elotuzumab(Empliciti；艾伯维/百时美施贵宝)，已上市用于多发性骨髓瘤；细胞周期卵白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂palbociclib(Ibrance；辉瑞)，已上市用于乳腺癌 。
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