儿童用药市场组成及特点
儿童市场最大的需求是常见病用药，这是由儿童的发病谱决议。2006年卫生部的数据展现，儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首，其中以伤风发热、咳嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等疾病最为常见。位列第二的常见疾病类型是儿童消化系统疾病，最常见的疾病种类主要包括消化不良、儿童腹泻、肠胃炎等，这两类是儿童常见病用药的主要组成部分（见图表1）。
图表1：儿童疾病种类、患病率及疾病漫衍 泉源：卫生部
依据WHO的界说，儿童年岁界说泛指18岁以下任何人，中国的界说为14岁以内。儿童病人数少于成人数，划分年岁段后更少。凭证2010年第六次生齿普查数据，0-14岁儿童生齿为222394325（约2.2亿）人，占比16.6%。其中，0~6 月为新生儿，0.5~1岁为婴幼儿，3~6岁为学龄前，6~12岁为学龄期，大于12岁的则视作青春期儿童。而成人（大于14岁）占比为83.4%，总数约为11.3亿人。
据统计，儿童处方物以抗熏染与呼吸系统用药占主导职位，划分占所有儿童处方药品的39%和25%，这与上述的儿童患病趋势坚持一致。同样的，OTC儿童用药也集中在呼吸系统相关的伤风、流感用药、咳嗽用药，以及消化及胃部治疗药物。（见图表2）
图表2：儿童处方药及OTC儿童用药药品种别漫衍情形
泉源：IMS Health剖析
儿童疾病治疗高度集中于儿童专科医院与三甲医院儿科。其中，70~80%的治疗爆发在儿童医院和三甲医院儿科，而县域医院、墟落卫生院和社区卫生效劳中心等治疗占比只有二到三成。
现在看来，儿童康健治理仍以药物为主。只管看来儿童用药市场潜力较大，但在种种处方药中，儿童专用药相比成人用药很是稀缺：成人用药约有8000品种处方药，而儿童专用药仅有45种，2014年医院内儿童专用药销量约占所有医院儿童用药的10%左右，其他90%则为非标准儿童用药，但其数目也只有约300种。
儿童用药主要药物种别剖析
都会化历程、医疗条件和基础设施的改善、医保对重大疾病的治疗的笼罩、慢病发病率的快速增添以及慢病控制的增强、医保目录的更新，只管以上种种都是增进增添的利好因素，然而，医院医�？胤言銮俊⒁┢氛斜瓴晒赫摺⑹鼐傻拇Ψ教取⒁┱急纫约靶乱┡佳映俚纫蛩匾苍谙拗剖谐〉脑鏊�。
总体上，受宏观情形转变的影响，中国医药市场未来5年增添将一连放缓。响应的，医院内儿童专用药2014年销售额达63亿，但年增添率也在一连回落。（见图表3）同时，受国家合理用药的政策影响，院内儿童专用药主要类别的年增添率均有所回落。（见图表4）
在医院市场中，本土制药企业在儿童用药市场占有率与成人处方药相比更高，抵达88%，而跨国药企占比仅为12%。（本土药企成人处方药市场占有率为77%，跨国药企约占23%；）
图表3：医院儿童专用药的销售额以及年增添率（2011 -2015）
泉源：IMS Health剖析
图表4：主要类别的医院儿童专用药已往5年的复合增添率以及2014年的增添率
泉源：IMS Health剖析
儿童康健以处方药为主体，OTC与大康健类次之。IMSHealth的研究批注，未来5年儿童用药市场增速与整体医药市场相当，而随着儿童康健市场更趋高端化的生长，OTC类与大康健类儿童用药预计将坚持10%以上的增速。（见图表5）
图表5：2014儿童药品和保健品市场规模以及预计未来5年增添
泉源：IMS Health剖析
儿童用药在整个药品市场的占较量低。IMSHealth数据显示，2014年儿童处方药仅占整体处方药市场的6.81%，而儿童专用药占比仅为0.75%。主要儿童用药种别，除了抗熏染类，其余如儿童呼吸系统用药、消化/胃肠用药等均将坚持快速增添。
最大的三类儿童处方药：抗熏染用药、呼吸系统用药以及消化和胃肠用药，总体上以国产药物为主。
第一类，儿童抗熏染用药。拉氧头孢针，有众多海内品种，约占13%~15%的市场份额。头孢唑肟钠，有众多海内品种，约占7%~10%的市场份额�；孵ズ烀顾馗苫煨�，由海南奥美生产，约占7%的市场份额。
第二类，儿童呼吸系统用药。顺尔宁，主要由默沙东生产，约占25%的市场份额。普米克令舒，由阿斯利康生产，约占20%的市场份额。孟鲁斯特纳，有众多国产品种，约占10%的市场份额。
第三类，儿童消化和胃肠用药。复合辅酶（针剂），由双鹭药业生产，约占40%的市场份额。布拉氏酵母菌散，由法国BIOCODEX生产，约占10%的市场份额。络酸羧酸二联活菌散，有众多海内品种，约占8%的市场份额。
OTC儿童药物中咳嗽用药、钙增补剂、维生素A，D和伤风或流感用药拥有高于市场平均的份额和增添率。（见图表6）
图表6：OTC儿童药物年增添率及市场份额
泉源：IMS Health剖析
新药研发明状及趋势
已往的数十年中，中国儿科药市场一直遭受着来自研发、市场两个方面的制约因素、生长速率相对缓慢。
研究开举事度大。其一，儿童病人群可分为差别的年岁条理，需要针对差别的年岁条理举行临床试验。其二，儿童药品针对的疗效和清静性要求更高，增添了临床试验的危害和难度。其三，儿童药品临床试验的病人招募难度较大，从而增添了研发本钱。最后，儿科新药从研发到上市所需的时间较通俗新药要长。
新产品从研发到上市所需的平均时间不尽相同，通俗新药需要10~12年时间，而儿科新药则需要14~16年。（注：凭证药品种类差别，研发的时间会有大规模波动，以上枚举的时间为会见中医生判断的大致时间）
市场生长难题多。其一，儿科药物的市场需求波动较大，其主要缘故原由在于儿童多发的呼吸系统、消化系统疾病有较大的季节性转变趋势。其二，儿科药物的
市场推广难度大、用度高。儿科药剂型多变、不良反应处置惩罚难度高，学术推广等市场运动所需人力、财力成倍增添。其三，儿科药专属治理机制缺乏。
我国尚无专门的儿童药治理规则，企业无法获得与西欧市场相似的儿科排他期、及税收优惠。其四，儿科药专有销售渠道和政策缺失。成人药儿科使用的征象普遍，使得专注于儿科的企业将碰面临成人药的直接竞争和严重侵袭。
不过令人欣慰的是，儿科药重大的未知足需求正愈发受到羁系层关注，随着儿科药相关政策的陆续出台，未来相关利好将逐渐展现。
政策一，支持研发立异。相关政策如“……建设勉励研发立异机制。逐步建设勉励研发的儿童药品目录，并将其纳入国家”重大新药创造“科技重大专项、卵白类生物药和疫苗重大立异生长工程……”，使得企业儿科药物研发可申请重大专项资金，从而节约企业研发本钱及危害。
政策二，加速审批速率。相关政策如“……申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实验单独排队，加速审评审批。……”，试图解决药监局审批速率慢、上市难的问题，从而令儿童用药提早上市获得回报。
政策三，增强价钱培植。相关政策如“……对儿童用药价钱给予政策帮助，儿童专用剂型可单列代表品，不受成人药品定价水平影响；对儿童相宜剂型，研究划定较为宽松的剂型比价系数……”，关于定价具有更为宽泛的治理，使儿科产品获得更高单品利润。
政策四，优先纳入医保。相关政策如“……施展医疗包管对儿童用药的包管功效，按划定实时将儿童相宜剂型、规格纳入基本医疗包管支付规模……”，实时将儿科产品纳入医保规模，节约儿童用药进入医保本钱实时间。
未来一段时期内，儿科药市场利好与限制因素共存的现真相形，将是海内制药企业儿科战略制订历程中的主要挑战。
市场、政策的相关转变将会给制药企业带来怎样的生长时机？制药企业应该选择聚焦哪些儿科相关的疾病领域或市场细分？这些时机之中，哪些细分的时机更容易掌握？制药企业怎样妄想儿科产品组合才华够获得最大的商业回报？
企业应当重新评估市场内外部情形转变，好比对病人流、接受治疗的病人数、治疗路径、用药计划选择依据、治疗看法和未知足需求、在研药物评述和招标及医保政策的影响等方面举行考察，明晰新的市场时机，建设具有竞争力的产品组合，从而在新一轮的市场竞争中取得领先。
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