2016年5月12日，PhRMA（美国医药研究与制造商协会）宣布了2016年医药工业研究报告，本文针对此文举行归纳综合整理。
一、疾病治疗的希望
从上世纪50年月以来，新药研发很洪流平上提高了人均寿命，糖尿病、丙肝、艾滋病等疾病导致的殒命率一直下降。2013年美国平均寿命已经抵达男性76.4岁、女性81.2岁，比照1950年数据，整整延伸了10年。
近10年来，新药研发见证了诸多里程碑式的希望。
许多致命疾病获得了更好的治疗，变为慢性可控疾病甚至彻底治愈。
以丙肝为例，新型聚合酶抑制剂类抗病毒药物彻底倾覆了丙肝的治疗方法。
二、新药研发
药企研发职员致力于新药开发，现在共计有7000余种在研药物，集中漫衍在抗癌药、精神系统药物、抗熏染药物和免疫学药物等。约有450个有数病在研药物，美国有7000多种有数病，影响到3000万患者即美国生齿的十分之一，而现在仅有300多种有数病有治疗要领。
2015年，PhRMA成员药企共投入588亿美元举行新药研发，增添10%。
研发投入方面，除了药企处于新药开发的最焦点职位以外，NIH、医疗器械企业等也施展了主要主要。
新药研发涉及到一个完整的生态系统：药企处于焦点地带，NIH、中小企业作为原始立异的主要泉源，FDA作为裁判和羁系方，知识产权机构、危害投资机构等为新药研发保驾护航。
制药行业研发投入/营收占比为所有制造业中最高，为18.3%，是制造业平均水平的6倍。
新药研发本钱快速增添，据估算，2000s-2010s新药平均研发本钱抵达26亿美元。研发本钱的增添源于以下因素：愈加重大和大规模的临床试验、新药开发越发集中在慢性病药物和神经退行性疾病药物领域，以及前期药物筛选的失败率增添。
以阿尔茨海默症为例，近十几年间多大上百个药物在差别研发阶段宣告失败，乐成者则屈指可数。
只管失败不可阻止，可是失败的实验也为乐成者涤讪了坚实基础。玄色素瘤、脑瘤、肺癌等顺应症就是在诸多失败基础上推出了多款立异药物，极大改善了相关顺应症的治疗情形。
三、市场动力
药企都会争取做同类药物中的first-in-class，厥后者也会牢牢追赶抢占市场份额。仿制药、生物类似药则在增进降低治疗本钱、减轻医保肩负的同时，为企业带来利润。相比十年前，整个市场名堂都爆发了诸多转变。
同类药物中first-in-class与Second-in-class的平均上市距离时间从1970s的10年缩短到2005-2011年的2.3年，直接反应了新药开发的竞争强烈水平。
仿制药的竞争同样强烈，1995年，新药上市后，一样平常要14年后才遭遇FDA paragraph IV的专利挑战，2005年，这个数字为8.5年，到2014年这个数字只有5.2年。专利挑战经常意味着仿制药会提前上市。
愈加强烈的药物开发竞争，意味着新药更新换代加速，产品生命周期缩短，受竞品、仿制药的竞争更大，直接的效果就是新药生命周期销售总额的下降。1991-1994年，一款新药平均为药企带来34亿美元销售额，而到了2005-2009年，这个数字只有29亿美元。
四、医疗支出剖析
在美国，药品支出只占医疗支出的一小部分：每1美元医疗支出中，只有0.1美元用于药物。
处方药物中，仿制药的处方占比从1984年的19%上升到2015年的91%。虽然9%的新药处方用度占比在80%以上。
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