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FDA批准首个帕金森神经病药Nuplazid

2016-05-24

会见量：

FDA克日批准Nuplazid（pimavanserin）片用于治疗某些帕金森病患者履历的神经病相关幻觉和妄想。Nuplazid由Acadia制药公司研制。

在帕金森病病程中，有50％患者在一段时间会泛起幻觉或妄想。FDA药物评价和研究中心神经病学产品部分认真人米切尔·马西斯博士指出：“幻觉和妄想是严重的症状，Nuplazid为遭遇这些贫困症状的患者提供了一种主要的治疗药。”
凭证美国国家康健研究院数据，每年约莫有5万美国人被诊断出患有帕金森病，约100万美国人患有此症，通常爆发在60岁以上年岁。早期症状是稍微的，逐渐加重，某些患者希望较快。随着病情的生长泛起震颤，影响日�Ｔ硕�，绝大大都患者都会爆发这个症状。其它症状包括抑郁等情绪转变；幻觉和妄想；品味、吞咽和语言难题；排尿难题或便秘；皮肤问题；睡眠障碍。
Nuplazid的有用性在一项199名患者加入、为期6周的临床试验中获得证实。Nuplazid被证实在降低幻觉和妄想爆发频率和/或严重水平，而不使帕金森病主要运动症状恶化方面优于慰藉剂。
与其它非典范抗神经病药一样，Nuplazid说明书有一个黑框忠言，提醒医护专业职员使用这类药物治疗晚年失智相关神经病的患者可能增添殒命危害。
在临床试验中，服用Nuplazid者报告的最常见副作用为：肿胀，通常是在脚踝、腿和足（由于组织中过量液体积累所致的外周水肿）；恶心；心态异常。
Nuplazid用于帕金森病相关幻觉和妄想的治疗获得突破性新药认定，获得优先审查待遇。

FDA批准首个帕金森神经病药Nuplazid