临床需求是目今药物研发的主旋律，EGFR-T790M毫无疑问是很好的偏向 。
医药魔方去年11月宣布过一篇题为“艾森医药 VS 再鼎医药： T790M突变药物市场谁能胜出？”的文章，曾对这一情形做过简朴先容 。时隔泰半年，该靶点又有哪些新动向呢？
T790M全球竞争强烈
围绕T790M突变这个靶点，除了已上市的Tagrisso（AZD9291）外，尚有另外8个处于差别阶段的在研药物，其中注册完成1个，II期2个，临床前5个 。
数据泉源：Thomson Reuters Cortellis（阻止2016/6/11）
另外，韩美医药的HM-61713已于今年5月份在韩国获批，成为全球继AZD9291之后第2个获批的T790M突变药物 。其他T790M突变的药物研发状态见下表：
全球EGFR-T790M突变靶向药物研发阶段
AZD9291向一线用药进发
AZD9291在与CO-1686的竞争中以59%的客观应答率胜出，成为名副着实的First-in-class 。AZD9291现在获批的顺应症为EGFR-T790M突变阳性NSCLC的二线治疗 。该药Tmax为6h，半衰期48h，推荐剂量80mg，qd 。
数据泉源：Lable of Tagrisso, FDA
值得一提的是，AZD9291从发明到获批上市仅用2年零9个月，速率之快令人赞叹！
现在，AZD9291一线治疗NSCLC的III期研究已完成患者招募，与化疗联用的III期已启动 。
今年的ASCO大会由于美国副总统拜登的亲临现场并致辞而显得格外阵容浩荡 。ASCO2016大会也更新了EGFR-T790M研究的最新希望 。台湾大学的 James Chih-HsinYang 教授报告了AZD9291治疗 EGFR 突变型NSCLC脑转移的研究效果，显示该药（160mg，qd)用于脑转移型NSCLC具有很好的疗效和清静性 。云云重磅的新闻，再为AZD9291加分 。
AZD9291的市场远景也令人艳羡，上市一个半月销售额便有1900万美元 。2016Q1销售额抵达5100万美元 。路透展望其2021年销售额可抵达15亿美金 。该品种若获批NSCLC一线用药，市场潜力更是不可估量 。
数据泉源：Thomson Reuters Cortellis
原本想与阿斯利康一决高下的Clovis就没那么幸运了 。CO-1686在FDA要求下增补了有用性数据后，500mg和625mg的客观应答率划分仅为28%和34% 。
2016年6月2日，Clovis宣布终止CO-1686的临床开发，其状态也由Pre-registration酿成了 Discontinued 。
CO-1686与AZD9291截然差别的运气不禁令人扼腕长叹 。
其他药物的开发情形
韩美医药的HM-61713已经在今年5月17日获得韩国批准，2015年12月份宣布的数据显示其总应答率为62% 。2015年7月与2015年11月，BI和再鼎在HM-61713临床数据宣布之前划分与韩美签署相助协议，BI获得除大中华区及韩国的全球权力，再鼎获得了大中华区的权力 。HM-61713的初战告捷也体现了BI和再鼎专业敏锐的眼光 。
诺华和辉瑞也是肺癌领域的两个大玩家，他们的T790M药物正处于II期，数据尚未宣布，欠好谈论，但在速率上，与希望最快的两个药相比没有太大的优势 。
小我私家以为，诺华争做“Best-in-class”的研发战略很是值得学习，其优势是启动了Nazartinib与全球首个PD-1单抗Opvido联用的II期临床，数据最快将于2017年宣布 。这一战略像极了去年炙手可热的降脂新靶点PCSK9：只管辉瑞在该靶点新药bococizumab的推进速率上，落伍于赛诺菲和Amgen，但其心血管事务的临床优势体现了辉瑞bococizumab厥后者居上的潜力 。
艾森生物的艾维替尼于2014/9/28获得临床批件，是海内首家获批临床的T790M突变药物 。凭证艾森生物6月7日宣布的新闻，已经完成I期的剂量、清静性和有用性探索，并且已经向CFDA提交了II/III期临床申请 。
HM-61713今年5月在韩国获得批准后，拥有其大中华区独家开发权力的再鼎医药已经向CFDA提交了该药的临床申请，该1.1类新药已经于5月13日获得CDE承办受理 。自此，EGFR-T790M这个靶点在中国正式进入了阿斯利康、艾森生物、再鼎医药“三足鼎峙”的时势 。
其他品种由于还处于早期开发阶段，不再详细点评 。
很是期待该靶点新药能够早日在中国上市 。事实，中国的肿瘤疾病谱中，NSCLC排名第一 。
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