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CFDA：一致性评价要强化企业主体责任

2016-06-27

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6月21日-22日，国家食物药品监视治理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价事情聚会，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度刷新。总局局长毕井泉出席聚会并讲话。

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聚会指出，仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药企业供应侧结构性刷新的重放纵措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替换，有利于降低医药总用度支出，有利于镌汰落伍产能，有利于提高国产仿制药竞争力。

聚会强调，一致性评价事情，要强化企业主体责任，既是挑战也是机缘。企业要有取有舍，选择最有掌握的品种，做好基础研究，选好参比制剂，尽早开展试验。一个企业有几个品种完成一致性评价，加上上市允许持有人制度实验，完全可以在竞争中取得先机。

聚会要求，各地食物药品羁系部分要高度重视一致性评价事情，增强向导，完善事情机制，研究解决事情中遇到的难题。要自动向党委和政府汇报，争取相关部分的支持。

聚会由副局长王明珠主持，中纪委派驻纪检组长李五四，副局长吴浈、焦红、孙咸泽出席聚会。总局机关各司局、各直属单位和来自天下31个省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团等食物药品羁系机构主要认真人、中央军委后勤包管部卫生局相关认真人参会。

CFDA：一致性评价要强化企业主体责任