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PD-1/IDO组合注册试验最先，首个小分子IO药物进入三期临床

2016-06-28
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【新闻事务】：今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组相助为一线疗法治疗晚期玄色素瘤的三期临床试验正式最先。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无希望生涯期和总生涯期。试验预计2018年竣事。

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【药源剖析】：Keutruda已经是晚期恶黑的一线用药，并且不受BRAF变异限制。而Epacadostat则是最领先的小分子IO药物。二者组合在一期临床中显示57%应答率，这和Keytruda单方50%的应答率类似。但三期临床较量的是无希望生涯期和生涯期这些对病人更有价值的指标，Epacadostat能带来几多收益照旧一个很大的问号。

这个实验将是IO疗法的一个主要里程碑。免疫疗法是肿瘤治疗史上的一个要害手艺希望，但现在为止都是大分子或细胞疗法的天下。这些疗法都是针对细胞外貌受体，而无法直接调控重大重大的免疫细胞内免疫应答系统。这个涉及数百个卵白的调控系统有一些节点可能会和PD-1类似功效或和PD-1抗体有协同作用，而这些靶点最适适用小分子药物调控。

Epacadostat是小分子IO药物先驱，若是显示一定疗效，纵然商业上价值有限依然在手艺上是个看法验证，会给现在正在早期研究的其它小分子药物一个希望和勉励。可是和其它IO组合一样，价钱将是一个难题。纵然在某些特定人群（如PD-L1低表达人群）有统计显著OS改善，但若是改善有限这个组合的定价将面临压力。一是Keytruda已经价钱很高，二是IDO抑制剂的恒久生涯优势需要更多实验证实。由于Keytruda是主要疗效泉源，Epacadostat的商业回报或许和其第一个小分子IO药物身份不符。

虽然更悲情的下场是作为开拓者的Epacadostat不可改善生涯。新药研发教给尊龙凯时履历是大都新机理药物会以失败了却，不管我们对它寄予多大希望。PD-1抗体的重大乐成不料味着所有免疫激活剂都能为晚期癌症患者带来深度长期应答。PD-1抗体可能是一个大金矿的一角，也可能就是一个乱石中的一个金块。ECHO301可能ECHO PD-1抗体的倾覆性疗效，也可能ECHO the sound of silence。
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