FDA要做大数据平台于是找到这家独角兽
克日，FDA(Food and Drug Administration，美国食物药品监视治理局)和一家位于纽约的专注与康健数据剖析的独角兽公司Flatiron(平熨斗)公司相助，试图使用真实天下的数据来证实免疫疗法和其它新泛起的抗癌药物的清静性和有用性 。
Flatiron此前已经获得了谷歌风投和罗氏的巨额投资，两家公司在两轮投资中划分投资8100万美元和1.75亿美元，重金支持这家还未上市的首创企业，这令该公司的估值已经凌驾10亿 。
此前，Flatiron已使用其数据剖析能力，起劲为FDA提供精准医疗平台支持 。公司现在拥有两大剖析工具，ONCOAnalytics和ONCOEMR，前者着重肿瘤剖析，后者针对癌症特异性的电子病历系统 。
据透露 ，此次Flatiron和FDA相助的第一个果真披露的项目，是集中于非小细胞肺癌(NSCLC)的研究，包括对已经获得FDA审批的百时美施贵宝公司(BMY)的Opdivo和默沙东(MRK)的Keytruda两种治疗NSCLC药物的疗效 。除了在临床研究以外，FDA希望能够基于现实真实天下数据来更好地评估这两个肿瘤免疫明星药物的现实体现 。
这是由于，基于真实天下证据的剖析，可以给FDA一个更普遍的关于Opdivo和Keytruda的清静性和有用性的评估，提供一个无法在临床试验数据看到的更详细入微的画面 。
华大基因首席科学官茅矛对第一财经记者体现：“Flatiron是奇异的，并且是行业内首批最先做癌症效果数据剖析的企业 。其网络的数据量之多是其它企业所无法抵达的 。”
全球最大的基因监测平台旗下新建设的血液诊断公司Grail的产品司理许传波告诉对第一财经记者：“Flatiron所做的事情是现在最能够引起行业兴趣的偏向 。”据相识，Grail的血液检测手艺将会在2019年被第一批用户使用 。
Flatiron首席医学官和肿瘤学高级副总裁艾米-阿伯内西(Amy Abernethy)在一份声明中体现：“只有4%的成年美国癌症生齿加入临床试验，因此，作为供应商，我们现在所面临的难题是，研究效果仅代表一小部分患者的临床决议 。这样意味着我们险些不可能预计治疗是否会有作用，也不可能预计疗法所有潜在的副作用，更无法决议应该首先使用哪个疗法 。”
阿伯内西提出的这个问题，也是首创人纳特-特纳(Nat Turner)和扎克-温伯格(Zack Weinberg)当初决议建设这家医疗保健IT公司的缘故原由 。两人曾在谷歌事情，当他们脱离最先寻找下一个项目时，试图运用科技手艺，刷新肿瘤治疗 。其时他们就发明，临床试验的注册是一个主要问题 。要解决这个问题，必需把关注的焦点转向解决肿瘤治疗数据的剖析手段 。现在Flatiron已经在打造肿瘤基于网络的云盘算数据集成平台 。
只管FDA事实将以何种方法与Flatiron相助，希望抵达何种目的现在尚不清晰，不过这表达了FDA愿意与企业相助打造IT系统羁系平台的意向 。
此前FDA已经与著名的生物信息IT效劳商DNAnexu相助建设precisionFDA(精准FDA)平台 。为了响应美国总统奥巴马的要求，FDA在去年8月建设了首个精准医学平台，这是一个为研究职员、新一代测序手艺开发者等提供存放和共享基因信息的云工具，也是第一个资助FDA明确分子诊断的羁系平台 。
陪同着个性化诊断、基因测序等看法而来的种种检测方法层出不穷，这对FDA提出了新的羁系要求 。与DNAnexus以及Flatiron相助，可以看作是FDA在羁系方面迈出了主要程序 。
“精准FDA”平台将资助基因测序开发者上传自己的研究效果，并与其他研究职员共享自己获得的基因组信息 。其他研究整体可以通过“精准FDA”平台分享使用、重复和验证他人的研究效果，并最终对某种特定的研究举行可重复性验证 。
这一平台的降生意味着FDA将能用较为统一的标准来评估以DNA测序为基础的检测要领 。通过该平台共享基因数据后，来自天下各地的研究职员将可以更好地判断哪种测试要领是最有用的，而FDA也可以凭证这一效果对未来诊断要领开发举行更高效的治理 。
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