克日，CFDA食物药品审核磨练中心宣布事情动态，体现已于11月23日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查事情。有证券公司举行了相关展望，首批现场检查涉及6个省份约9家药企的13个品种。其中，江苏豪森的甲磺酸伊马替尼是热门品种，有望获得首批一致性评价！伊马替尼属于肿瘤用药种别中的卵白酶抑制剂类，该品种的市场名堂现状怎样？且听笔者逐一道来。
抗肿瘤良药：卵白酶抑制剂（替尼类）
受生涯情形、方法的转变和生涯压力的增大等种种客观因素的影响，癌症的发病率一直上升，预计将取代心血管疾病成为全球第一大殒命缘故原由。在此配景下，天下抗癌药物市场正在急速增添中，短短几年内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，大大凌驾其他药物的增添。
据米内网数据，抗肿瘤化学药共分为9类，划分为：抗代谢药、植物生物碱和其他自然药、单克隆抗体、卵白激酶抑制剂、铂化合物类、细胞毒素类抗生素和相关物质、烷化剂类、抗肿瘤治疗用解毒剂及其他抗肿瘤药。其中，单克隆抗体、卵白激酶抑制剂均属于肿瘤分子靶向治疗药物，也是现在生长势头较猛的两类抗肿瘤药。
表1：2016年中国公立医疗机构抗肿瘤化药各小类销售情形
数据泉源：米内网高级数据库智能版（下同）
值得一提的是，现在卵白酶抑制剂类抗肿瘤药中绝大大都是替尼类抗肿瘤药。据米内网数据，2016年中国公立医疗机构终端（包括都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心、州里卫生院）抗肿瘤化药市场规模抵达573.1亿元（海内市场规模已凌驾600亿元），其中卵白酶抑制剂类销售额达为66.3亿元，同比增添15.59%，在抗肿瘤化学药名堂中排名第四位，市场份额为11.57%。
伊马替尼：替尼类抗肿瘤药NO.1
替尼，即酪氨酸激酶抑制剂（PTKs），是一种小分子卵白激酶抑制剂，它具有阻断一种或多种卵白激酶的作用，现在该品种多为抗肿瘤药。
表2：中国公立医疗机构卵白激酶抑制剂品种TOP10名堂
伊马替尼，原研厂家是诺华，2002年进入中国市场，顺应症为慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤。因其抗癌谱广、高靶向性、疗效显著、不良反应小等诸多临床优势，发动整个替尼类药物逐渐成为种种肿瘤治疗一线用药。
据米内网数据，在2016年中国公立医疗机构抗肿瘤化药名堂中，伊马替尼是市场规模最高的卵白酶抑制剂类药物，销售额高达19.2亿元，同比增添9.17%，市场份额高达28.92%。别的，在2016年中国都会零售药店终端，伊马替尼的销售规模也抵达10.6亿元，由此推算，伊马替尼海内市场合计抵达约30亿元的规模。
国产伊马替尼首仿：江苏豪森昕维
2013年4月，诺华原研药伊马替尼在中国的专利�；さ狡�，随后海内伊马替尼最先抢占市场。江苏豪森率先研发乐成了甲磺酸伊马替尼片，并于2013年上市，商品名为昕维；正大天晴药业集团紧随厥后，其甲磺酸伊马替尼胶囊于2014年上市，商品名为格尼可；石药集团的甲磺酸伊马替尼片也于2015年上市，商品名为诺利宁。
图1：2016年中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼品牌名堂
据米内网数据显示，2016年中国公立医疗机构终端伊马替尼市场被四家企业支解。其中，诺华的格列卫（销售额为15.4亿元）市场份额最高，为80.29%，江苏豪森的昕维（销售额为2.1亿元）市场份额为10.97%，正大天晴的格尼可（销售额为1.6亿元）市场份额为8.53%，石药欧意的诺利宁市场份额为0.21%。
图2：2013-2016年江苏豪森甲磺酸伊马替尼的销售情形（单位：万元）
江苏豪森的甲磺酸伊马替尼自2013年上市以来，增势迅猛，未来市场潜力重大。若此次江苏豪森的甲磺酸伊马替尼能顺遂通过仿制药一致性评价，必将进一步缩小与原研厂家的市场差别。
江苏豪森：手握12款过亿品种
表4：2016年中国公立医疗机构江苏豪森主要品种的销售情形（单位：万元）
江苏豪森药业建设于1995年，现在已生长成为集化学、生物药物研究，医药中心体、质料药合成，制剂制造和产品销售于一体的立异型医药集团，主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内渗透类及精神类等五大类药品的研发、生产和销售，是海内最具立异力的医药企业之一。
据米内网数据，在2016年中国公立医疗机构，江苏豪森有12款过亿品种，这其中也包括有望进入首批现场检查的甲磺酸伊马替尼和奥氮平。奥氮平，属于精神安定药，主要用于治疗精神破碎症和其它有严重阳性症状（例如：妄想、幻觉）的神经病，也是江苏豪森药业的支柱产品，2016年中国公立医疗机构销售规模凌驾20亿元。
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