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全球重磅药物纷纷青睐我国市场，群雄争霸

2017-02-08

会见量：

近5年来FDA批准重磅药物层出不穷

自2010年全球制药行业最先苏醒以来，各国的药品审批政策频出，批准新药数目逐年攀升，甚至在2014，2015年泛起井喷征象，数目抵达历年之最。虽然在刚刚已往的2016年，美国FDA的批准新药数目有所镌汰，但却另辟新径创下了生物制药的元年。

数据泉源：中国医药工业信息中心，中国新药研发监测数据库（CPM）

在这些上市新药中，有不少受到万众瞩目的重磅药物在全球药品市场上掀起波涛，其中以小分子药物和抗熏染药物为甚。好比2014年欧盟批准的吉祥德丙肝药物Harvoni（索非布韦+雷迪帕韦，复方），仅上市一年就稳坐全球销售额TOP5的交椅；尚有2011年美国FDA批准上市的XARELTO（利伐沙班），新一代口服抗凝制剂，以其显著疗效及较小副作用的卖点，跻身为抗凝药领域的新星，上市以来销售额一连居于TOP20，成为众多药企虎视眈眈的仿制工具；同样是2011年获美国FDA批准的眼科用药EYLEA（阿柏西普），现在已在西欧用于所有视网膜静脉壅闭 (RVO) 引起黄斑水肿而导致视力损伤的患者，市场远景可观，已逾越雷珠单抗成为了该领域最具潜力的明星药品。

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数据泉源：中国医药工业信息中心，PDB药物综合数据库

从EvaluatePharma去年宣布的2020年药品销售TOP20展望来看，未来5年的销售王冠将仍由那些老字号品牌占有，如艾伯维的Humira、罗氏的Herceptin、辉瑞的Enbrel和强生的Remicade。可是厥后居上者也不在少数，如百时美施贵宝的肿瘤免疫治疗药物opdivo，于2014年获FDA批准上市，2015年的销售额已抵达9.42亿美元，到2020年预计能跻身全球药品销售TOP3抵达85亿美元左右�Ｉ杏�15年上市的治疗囊性肺纤维化药物Orkambi，展望在未来5年会进入全球销售前10的榜单。ViiV Healthcare的抗艾滋病药物Triumeq也将以4.04亿美元挤举行列。

全球重磅药物纷纷涌入我国，分食市场蛋糕

那么这些屡获战功的重磅药物，有几多已经进入或正在进入我国这一全球最大的药品市场呢？它们是在摩拳擦掌竞分市场蛋糕，照旧在整装待发、剑拔弩张？让我们在CPM新药监测数据库中窥其虚实！

首先，上述这些重磅药物有70%左右进入到我国市场，其中已有国产仿制药上市的品种包括甘精胰岛素、沙美特罗+氟替卡松，复方、瑞舒伐他汀、普瑞巴林和伊马替尼，在2015年我国重点都会医院用药情形中，他们在各自治疗领域均占有着较大的比重。吉祥德丙肝药物Harvoni和Sovaldi虽然还未被CFDA正式批准进入我国，但从注册进度来看有望在近年获批，且已有多家海内制药企业申请的索非布韦片审批完毕，包括石药集团、浙江华海药业，我们期待这款治疗丙肝突破性药物能在我国正式落地，为众多患者带来福音。

而销售冠军阿达木单抗，只管众多药企对着这块肥肉垂涎欲滴，由于生物制剂工艺手艺上的壁垒，现在海内注册申报的企业未几，仅正大天晴、华兰基因和通化东宝3家。反观利伐沙班，则是硝烟弥漫，海内企业申报受理件数96件，涉及企业数多达49家，事实谁会夺得我国首仿上市，让我们拭目以待。

数据泉源：中国医药工业信息中心，中国新药研发监测数据库（CPM）

全球重磅药物纷纷青睐我国市场，群雄争霸

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尊龙凯时

全球重磅药物纷纷青睐我国市场，群雄争霸

近5年来FDA批准重磅药物层出不穷

全球重磅药物纷纷涌入我国，分食市场蛋糕

全球重磅药物纷纷青睐我国市场，群雄争霸

全球重磅药物纷纷涌入我国，分食市场蛋糕