制药巨头希望通过销售竞争敌手高价重磅原研药的较低价生物类似药赚钱，医生和患者也想以更低本钱使用药物 。
以上两种情形看似互补，但同时实现的难题水平比想象中更高 。部分难题在于：制药企业和商业包管公司往往联合起来� ；は钟械囊┪�，对厥后者边沿化，直到市场变得拥挤 。
生物类似药可及性受医保限制
由辉瑞（Pfizer）生产的强生（Johnson&Johnson）抗枢纽炎药物Remicade的生物类似药Inflectra今年第二季度仅有9400万美元的销售额 。而Remicade同期销售额为15.3亿美元，2016年其创下了70亿美元的销售额 。
位于美国圣路易斯市拥有23000个床位的非营利性医院AscensionHealth每年采购Remicade的用度抵达5500万美元，凌驾其他任何一只药物，据该医院首席药师RoyGuha-roy透露，该药的生物类似药Inflectra每年可为该医院至少节约1000万美元 。Guharoy曾与辉瑞协商Inflectra整体采购相助妄想，但在其发明医疗商业包管仍然只笼罩Remicade之后作罢 。
“这不是我们愿意看到的 。” Guharoy体现，“若是医疗包管都选择报销原研品牌药，显然我们没有充裕的本钱使用医保规模以外的生物类似药 。”
辉瑞方面以为，现在生物药工业政策显着向原研药倾斜 。“Inflectra的可及性在很洪流平上受到限制，缘故原由在于强生与商业包管公司和药品供应商签署了排他性相助协议 。更廉价的生物类似药并没有与Remicade处于一律竞争职位，甚至一直处于倒运职位，纵然近期Remicade价钱上涨，这一时势也没有爆发转变 。”辉瑞在一份声明中指出 。
对此，强生讲话人Caroline Pavis以为，Remicade已处于充分竞争的情形，而医保报销笼罩的药品品种也是由医保妄想所决议的 。
生物类似药正面临艰难的市场推广现状：医生与患者往往倾向以为原研药效用更好 ；支付方关于新的替换品通常持审慎张望态度 ；零售药房也通常不会将原研药换成生物类似药，事实二者有所区别 。
原研药企以排他协议� ；な谐�
Remicade的通用名是infliximab，1998年首次在美国获批，用于治疗呼吸道异常“克罗恩氏病”，次年风湿性枢纽炎顺应症获得批准 。2008年，Remicade成为强生制药部分最脱销的药物 。
“大都风湿病治疗专家较为看好现在使用的Remicade，若是患者使用效果优异，我们通常不会纯粹出于经济本钱的考量而为其替换药物 。” 美国康奈尔大学医学院下属纽约-长老医院风湿病专家Susan Goodman诠释道，“不过，若患者只能肩负起Inflectra的用度则另当别论 。”
强生方面近期在一次电话聚会中向行业剖析师透露，其今年已经通过与患者签署为期一年的合约，来� ；emicade的市场 。据桑福德·伯恩斯公司剖析师RonnyGal统计，强生现在一半以上的市场是通过排他性合约来维持，支付方凭证合约划定只为Remicade提供报销 。强生将该药与医疗器械捆绑销售给医院，并给予可观的折扣 。
“我们把生物类似药视为竞争性厥后者，并为坚持Remicade的销售强势制订多项竞争战略 。”强生讲话人Pavis如是说明，“患者应该能够支付得起由医疗效劳提供者针对他们现真相形选择的最好药物 。”
美国最大的医疗包管企业联合康健（UnitedHeath）近期向其他药品供应商体现，其医保资金报销工具仍更倾向于Remicade ；药房福利治理公司快捷药方（ExpressScripts）和CVS也仍保存Remicade为首选药物 。
信诺（Cigna）、Anthem、安乐（Aetna）等其他美国着名包管公司则拒绝作出相关声明 。
辉瑞从去年11月最先销售小玻璃瓶装Inflectra，售价为946美元，相比Remicade其时1135美元的售价低15% 。但强生也在维持自己的定价权力，很快将Remicade的售价提高到1168美元，这一价钱比2011年的价钱高64% 。强生诠释，销售折扣与返利都可能降低药品的现实售价 。
生物类似药被普遍接受仍需时间
其他生物类似药也花了一定的时间才找到销售推动力 。两年前，诺华（Novartis）的生物类似药部分山德士（Sandoz）上市白细胞刺激药物Zarxio，该药是美国FDA批准的首只生物类似药，售价比来自安进（Amgen）的原研药Neupogen低15% 。从那时最先，Neupogen逐渐失去主导市场的优势，去年销售额仅为7.65亿美元，相较2013年的14亿美元下降近一半 。Neupogen另一只由梯瓦（Teva）生产的生物类似药Granix也已通过审批 。近期，快捷药方成为将Neupogen从药品报销名录中剔除的第2家药房福利治理公司 。
Remicade很可能也将面临一个类似的转折点 。默沙东（Merck&Co）和三星&百健合资公司（SamsungBioepis）在今年8月最先销售Remicade的一只生物类似药，售价比Remicade低35% 。一些剖析师以为，该药将朋分Remicade很大一部分市场 。
“当第二、第三个竞争者进入市场，价钱战就打响了 。” 专注研究生物类似药市场的ZS治理咨询公司咨询照料PratapKhedkar说道 。
这正是医生所期待的 。美国麻省伍斯特市的UMass纪念医疗中心风湿病专家JonathanKay体现其在去年就实验给患者开处Inflectra，他以为Inflectra与Remicade药效基本等同，而更低价钱的药物显然是明智的选择 。
然而，Kay所在的医院却发明最小单位的Inflectra采购价钱竟比Remicade还横跨25美元 。Kay将这种不切合常理的征象归因于供应链的价钱谈判 。“这种趋势一旦形成绩很难阻止 。”其指出，“他们很难拓展市场 。”
着名制药巨头曾一度阻挡生物类似药上市，缘故原由主要集中在清静性记挂上，但现在他们也最先强调自己拥有足够的药物制造能力与履向来生产销售生物类似药 。
“已往20年，甚至包括今年，原研制药企业的态度历来都是‘不要生爆发物类似药，它们很是危险’ 。”仿制药与生物类似药研爆发产商Momenta制药高级副总裁兼总照料BruceLeicher指出，“医生们一直被贯注这种看法，因此对生物类似药大多持审慎张望态度 。这些都是现在我们需要去解决的问题，可能需要一到两年的时间，生物类似药才华像化学仿制药一样成为常见的药物 。”
同时，通过加剧市场竞争来促使药品价钱可支付性更高，是政策制订机构常用的手段 。美国FDA希望所有逾期专利药都能爆发充分竞争，该机构现在已吸收了许多生物类似药上市申请 。
可以展望，一大波生物类似药将在未来几年上岸市场，不少最脱销的抗肿瘤药将遇到低价竞争者，如安进的bevacizumab，仿制的是现在罗氏（Roche）旗下基因泰克的重磅药阿伐斯� 。ˋvastin），迈兰（Mylan）准备上市基因泰克研发的赫赛� 。℉erceptin）的生物类似药版本 。
相关新闻
