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现在 ，我国新药审批积压严重 ，据果真资料报道 ，海内新药审评2012年积压的受理号3623个 ，2013年新增受理号2427个 ，2013年整年审评完结的才731个 ，如不改变现状 ，到2018年积压受理号预计将达1.4万件 ，排队时间长达20年 ，这仅仅是我国新药审批慢的一个缩影 。据不完全统计 ，现在 ，新药申请递交至药品审批部分 ，排队时间基本都在两年以上 。近年批准的一类新药从申请临床到上市获批 ，最长的用时10年 ，最短的4年 ，而申请临床批件和生产批文的审批险些占有整个药物研发时间的一半 ，这样的新药审评进度 ，不但远远落伍于外洋蓬勃国家 ，就连印度这样的生长中国家都比中国快 。新药审批积压 ，海内新药不可尽快上市 ，致使大宗外洋新药、特效药、高价药进入海内市场 ，这不但加重群众的经济肩负 ，也使我国的医药清静亮起来了红灯 。
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