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医线药闻1. 2月11日，中国生物官微新闻，克日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒熏染治疗药物“注射用BSY1”已获国家药监局临床试验批准。这是我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物，针对天花、猴痘等正痘病毒。
2. 2月12日，据CDE官网，苏州信诺维医药科技股份有限公司联合申请药品“XNW5004片”，获得临床试验默示允许，顺应症：XNW5004联合CHOP/CHOEP拟用于治疗初治外周T细胞淋巴瘤。
3. 2月11日，NMPA官网公示，由默沙东（MSD）申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市申请已获得批准�？柿舷允�，这是一款复方抗菌药物（商品名为Zerbaxa），包括头孢类抗生素头孢洛生（ceftolozane）和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦（tazobactam）。
4. 2月11日，济川药业通告称，公司全资子公司济川有限收到国家药监局批准签发的西他沙星颗粒《药品注册证书》。该药品为海内首仿上市，适用于对西他沙星敏感的金黄色葡萄球菌等所引起的多种熏染。
1. 2月11日，礼来宣布与韩国生物手艺公司OliX Pharmaceuticals告竣一项价值6.3亿美元的全球允许协议，配合开发和商业化OliX的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗药物OLX75016。
2. 外地时间2月11日，诺华公司宣布将以最高31亿美元的价钱收购总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics。此次收购在医药行业内引起了普遍关注，不但由于其生意金额重大，更因其背后所反应出的诺华在心血管领域的战略结构和行业生长趋势。凭证生意条款，诺华将在生意完成后支付9.25亿美元的预付款，并在抵达划定的羁系和销售里程碑后，可能特殊支付高达21.5亿美元。该生意预计将于2025年上半年完成，但须知足老例成交条件。
1. 克日，来自意大利的研究团队在 Nature Medicine 上揭晓了题为 Donor-derived GD2-specific CAR T cells in relapsed or refractory neuroblastoma 的论文，在NCT03373097 自体CAR-T治疗神经母细胞瘤的基础上，探索用同种异体GD2-CAR T细胞（ALLO_GD2-CART01）治疗r/r HR-NB。在5例患者中视察到2例完全缓解，一例维持缓解，显示出起源希望，也意味着ALLO_GD2-CART01 对 r/r HR-NB 儿童的清静性和有用性值得在前瞻性试验中进一步研究。
[1]Quintarelli, C., Del Bufalo, F., De Ioris, M.A. et al. Donor-derived GD2-specific CAR T cells in relapsed or refractory neuroblastoma. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03449-x
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