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医线药闻1. 5月8日，CDE官网公示，麓鹏制药申请的洛布替尼片拟纳入优先审评，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。果真资料显示，这是麓鹏制药在研的第四代BTK抑制剂。
2. 克日，云顶新耀宣布，耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）正式获得中国国家药监局（NMPA）赞成，由附条件批准转为完全批准，作废了对卵白尿水平的限制，使更多患者获益。详细顺应症为：用于治疗具有疾病希望危害的原发性免疫球卵白A肾�。↖gAN）成人患者，以镌汰肾功效损失。
3. 5月8日，人福医药（600079）宣布通告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司克日获得国家药品监视治理局批准签发的血管主要素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》。血管主要素Ⅱ注射液的活性因素为血管主要素Ⅱ，具有缩短血管和升高血压的作用。
4. 5月8日，CDE官网公示，北京海一药业有限公司联合申请药品“AX23104口崩片”，获得临床试验默示允许，顺应症：用于髋枢纽或膝枢纽择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事务（VTE）。
1. 5月8日，罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币，在上海浦东新区张江高科技园区新建生物制药生产基地，进一步加码其在中国的外地化战略。该项目占地约53亩，预计于2029年建成，2031年正式投产，将专注于眼科立异药罗视佳?（法瑞西单抗注射液）的外地化生产。
1. 克日，复旦大学生物医学研究院/基础医学院储以微教授、复旦大学隶属西岳医院骆菲菲研究员团队在《细胞-代谢》（Cell Metabolism）揭晓研究论文，首次展现 Foxp3 通过非转录依赖的线粒体动态调控机制，重塑 CAR-T 细胞代谢表型，付与其突破实体瘤微情形限制的生涯优势，提升 CAR-T 细胞实体瘤治疗的长期性和有用性。这项研究为实体瘤免疫治疗提供了增效不增毒的立异解决计划。
[1] Foxp3 confers long-term efficacy of chimeric antigen receptor-T cells via metabolic reprogramming. Cell Metabolism (2025). DOI: 10.1016/j.cmet.2025.04.008
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