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医线药闻1. 8月11日，乐普生物MRG004A拟纳入突破性治疗药物程序，用于既往经至少二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌。MRG004A为乐普生物自主研发的TF ADC新药。
2. 8月11日，荣昌生物RC148被NMPA拟纳入突破性治疗药物程序，用于联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
3. 8月11日，长春高新宣布通告，控股子公司金赛药业收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，其卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为多巴胺受体激动剂，主要用于治疗高催乳素血症，注册分类为化药3类。
4. 克日，由浙江生创精准医疗科技有限公司自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”（SC01009）获国家药品监视治理局(NMPA)临床试验默示允许，用于乙型肝炎后肝硬化失代偿期的治疗。
1. 8月11日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布与江苏威凯尔医药科技股份有限公司，就其立异产品VC005片在中国大陆的商业化权益告竣独家战略相助。凭证协议条款，华东医药将认真VC005片在中国大陆的商业化市场推广；江苏威凯尔作为MAH持有人将认真VC005片的研发、注册、生产和供应，并获得5000万元首付款，以及最高不凌驾1.8亿元人民币的注册里程碑付款。
1. 克日，揭晓于 Nature Communications 的题为 Functional avidity of anti-B7 H3 CAR-T constructs predicts antigen density thresholds for triggering effector function 的研究首次展现，CAR-T 细胞与肿瘤细胞的功效性亲协力（functional avidity）是决议疗效的焦点机制 —— 该指标可精准展望扫除肿瘤所需的最低抗原密度阈值。这项针对 B7 H3 靶点的突破性发明，为战胜实体瘤治疗障碍提供了新路径, 以下是主要研究效果。
[1]Barisa, M., Muller, H.P., Zappa, E. et al. Functional avidity of anti-B7H3 CAR-T constructs predicts antigen density thresholds for triggering effector function. Nat Commun 16, 7196 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-61427-4
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