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“美”天新药事-2022.04.13

2022-04-12
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医线药闻

1、4月12日 ，齐鲁制药注射用QLS21908获批临床 。注射用QLS21908是齐鲁制药自主开发的立异型生物大分子药物 ，目的顺应症为自身免疫性疾病 。后续拟开展治疗FcγRⅡA靶点相关的自身免疫性疾病的研究 。
2、4月11日 ，海王生物全资子公司海王医药研究院的ABRJ口服微乳溶液于克日获批临床 。该产品是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的改良型新药 ，用于治疗转移性去势对抗性前线腺癌和高危转移性去势敏感性前线腺癌 。
3、4 月 11 日 ，百济神州替雷利珠单抗+欧司珀利单抗联合疗法获批临床 ，用于非小细胞肺癌辅助和新辅助治疗 。欧司珀利单抗是百济神州自主开发的 TIGIT 单抗 ，现在已经进入 III 期临床开发中 。
4、4月11日 ，华润双鹤宣布通告称 ，克日收到了国家药监局揭晓的替格瑞洛片《药品注册证书》 ，批准该药品生产 。替格瑞洛片与阿司匹林适用 ，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事务高危因素的患者 ，降低心血管殒命、心肌梗死和卒中的爆发率 。

投融药事

1、4月12日 ，深圳市赛禾医疗手艺有限公司宣布完成数亿元A轮融资 ，所筹资金将用于进一步扩充研发管线、扩大产能、临床试验 ，及现有产品的市场推广和教育等 。
2、4月11日 ，BioNTech公司宣布将与一家专注于脂质纳米晶体(LNC)平台手艺和小分子药物的生物制药公司Matinas睁开独家相助 。双方的相助将连系BioNTech的mRNA疫苗开发专业知识和Matinas的脂质纳米晶体(LNC)递送平台手艺以推进mRNA疫苗的新配方 ，包括口服疫苗的潜在配方 。Matinas将从BioNTech获得预付的前期独家准入费 ，以及特另外研究资金 。
3、克日 ，苏州左旋星生物科技有限公司宣布已经完成数万万元种子轮融资 。本轮融资主要用于相关细胞与基因治疗相关效劳拓展、产品开发以及生产厂房建设等 。

科技药研

1、来自杜克大学等研究机构的研究职员在寻找延伸靶向疗法的生涯益处的历程中 ，发明了一种潜在的新战略来破损癌细胞在治疗后使用的修复机制 ，削弱它们的再生能力 。这些发明为在现有的靶向疗法中加入ATM抑制剂建设了理论基础[1] 。

[1] Moiez Ali et al. Small-molecule targeted therapies induce dependence on DNA double-strand break repair in residual tumor cells. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.abc7480.

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