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“美”天新药事-2022.06.18

2022-06-17
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医线药闻

1、6月16日 ，中国药物临床试验挂号与信息公示平台显示 ，恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811已启动一项多中心3期临床研究 ，以评估在晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的无希望生涯期是否优于抗HER2靶向药吡咯替尼联合卡培他滨。
2、6月16日 ，神州细胞宣布通告称 ，重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体卵白疫苗（项目代号：SCTV01C）已举行海内I期临床试验的期中剖析并取得起劲效果 ，有望成为首个接种2针即可爆发具有防奥密克戎熏染交织中和抗体滴度的广谱疫苗。
3、6月16日 ，悦康药业宣布通告称 ，子公司珠海经济特区粤康医药有限公司署理的入口产品注射用头孢呋辛钠（明可欣）通过仿制药一致性评价。注射用头孢呋辛钠主要用于敏感菌所致的熏染 ，包括呼吸道熏染、耳鼻喉科熏染、泌尿生殖系统熏染等。
4、6月16日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示 ，由成都欣捷高新手艺开发股份有限公司提交的甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申请以“临床急需的欠缺药品”为由 ，被CDE拟纳入优先审评 ，制订顺应症为：控制嗜铬细胞瘤患者在手术治疗前和手术历程中的阵发性高血压；预防去甲肾上腺素外溢引起的皮肤坏死和腐败。
5、克日 ，美国FDA批准Rhythm制药公司药物Imcivree（setmelanotide）新顺应症 ，用于治疗Bardet-Biedl综合征（BBS）患者 ，举行体重治理。 Imcivree是第一款靶向MC4R通路损伤的治疗要领。
7、6月15日 ，恒瑞医药宣布通告称 ，公司收到国家药监局批准签发关于SHR4640片的《药物临床试验批准通知书》。SHR4640片为恒瑞医药自主立异的1类抗痛风药物。

投融药事

1、6月16日 ，来凯医药有限公司向港交所主板提交上市申请 ，中金公司为独家保荐人。来凯医药为生物科技公司 ，致力于癌症及肝纤维化等疾病的治疗。旗下两款焦点产品可用于治疗前线腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。
2、6月16日 ，四环医药宣布通告称 ，该集团旗下非全资隶属公司轩竹生物与上海医药非全资隶属公司上药新亚订立允许合约。凭证允许协议 ，上药新亚将获得轩竹生物的两款抗熏染新药百纳培南及Plazomicin质料药和制剂在大中华区的独家授权允许 ，此项相助的预付。

科技药研

1、克日 ，吉林大学的研究者们在Molecular Therapy: Nucleic Acids杂志上揭晓了的研究展现TAZ可能通过Nrf2-ROS-核因子kB(NF-kB)途径提高抗氧化能力 ，同时降低细胞内ROS ，从而改善线粒体功效 ，拯救小胶质细胞的凋亡 ，阻止核因子-kB的激活 ，从而改善小胶质细胞介导的炎症反应[1]。

[1] Ji-Cheng Huang et al. TAZ ameliorates the microglia-mediated inflammatory response via the Nrf2-ROS-NF-kB pathway. Mol Ther Nucleic Acids. 2022 Mar 28;28:435-449. doi: 10.1016/j.omtn.2022.03.025

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