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中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其刊行在外所有通俗股丨“美”天新药事

2022-06-24
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医线药闻

1、6月24日，信达生物申报的信迪利单抗注射液新顺应症上市申请已获得批准 。本次信迪利单抗获批的新顺应症为：联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管接壤处腺癌（G/GEJ） 。
2、6月24日，Amryt公司宣布，欧盟批准Filsuvez上市，用于治疗6个月以上营养不良性和接壤性大疱性表皮松解症（EB）患者的部分厚度伤口（PTW） 。这是针对EB患者的首款获批疗法 。
3、6月22日，上�；懵滓揭┕煞萦邢薰救首庸旧虾Ｒ嫉湟揭┛萍伎⒂邢薰究巳栈竦妹拦澄镆┢芳嗍又卫砭郑‵DA）关于HTMC0435片在晚期恶性肿瘤患者中的I/II期临床试验允许 。HTMC0435片是由汇伦医药/壹典医药自主研发的一款高选择性聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂 。
4、克日，BioMarin Pharmaceutical宣布，日本厚生劳动� 。∕HLW）批准Voxzogo（vosoritide）注射液上市，用于治疗所有年岁段儿童的软骨发育不全，这些患者的生长板未闭合 。Vosoritide是一款逐日注射一次的C型利钠肽（CNP）类似物 。
5、克日，BioNTech宣布着实体瘤CAR-T候选产品BNT211，已经获得欧洲药品治理局（EMA）授予优先药物 (PRIME) 称呼，用于睾丸生殖细胞肿瘤的三线或后线治疗 。BNT211是一款工程化细胞与mRNA疫苗的连系立异细胞治疗产品 。

投融药事

1、6月23日，中国生物制药宣布通告称，其全资隶属公司与F-star Therapeutics公司订立合并协议及妄想，收购F-star公司所有刊行在外的通俗股，总价钱为现金约1.61亿美元，或每股7.12美元 。
2、克日，辉瑞（Pfizer）与法国疫苗公司Valneva联合宣布更新两者在莱姆� 。↙yme disease）在研疫苗VLA15的相助允许协定 。VLA15是现在唯一进入临床开发阶段的莱姆病疫苗 。

科技药研

1、现在，在一项新的研究中，来自贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）的研究职员确定了合成一类新的脂质---FAHFA（fatty acid esters of hydroxy fatty acid, 羟基脂肪酸的脂肪酸酯）的要害酶，FAHFA在人体和小鼠组织中制造，对胰岛素敏感性、血糖控制和其他代谢相关参数具有有益影响 。这一发明为潜在的1型和2型糖尿病新疗法翻开了大门 。相关研究效果于2022年6月8日在线揭晓在Nature期刊上[1] 。

[1] Rucha Patel et al. ATGL is a biosynthetic enzyme for fatty acid esters of hydroxy fatty acids. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04787-x.

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