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中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段丨“美”天新药事

2022-07-11
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医线药闻

1、7月9日 ，甘李药业宣布通告 ，于克日收到国家药监局下发的关于在研1类新药GZR4的《药物临床试验批准通知书》 ，获批开展临床试验 。GZR4是甘李药业开发的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂 ，顺应症为糖尿病 。
2、7月8日 ，鲁抗医药公司宣告于克日收到国家药品监视治理局批准签发的TRN-157雾化吸入剂的《药物临床试验批准通知书》 。TRN-157雾化吸入剂临床拟用于治疗慢性壅闭性肺疾病 ，包括慢性支气管炎和肺气肿 ，陪同性呼吸难题的维持治疗及急性爆发的预防 。
3、7月8日 ，香雪生命科学手艺（广东）有限公司与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性、基因型为HLA-A*02:01的晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会 ，标记着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段 。
4、克日 ，先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科相助开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得主要突破 ，首例复举事治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提醒目今治疗计划效果显著 ，疗评判断为CMR（完全代谢缓解） 。

投融药事

1、7月10日 ，天新药业披露上市通告书 ，公司股票将于2022年7月12日在上海证券生意所上市 。股票简称为天新药业 。股票代码为603235 。
2、7月7日 ，仙乐康健宣布通告 ，拟收购美国公司Best Formulations 80%的股权 ，生意基本金额为2.5亿美元 。同日通告 ，制订增募资不超13.5亿元 。

科技药研

1、克日 ，一篇揭晓在国际杂志Cell Reports上的研究报告中 ，来自印第安纳大学医学院等机构的科学家们通过研究剖析了β细胞自身在诱导自身免疫力方面的要害角色 ，相关研究提出了一种可能性 ，即新型药物或能资助阻断免疫系统破损β细胞并能预防高危害或早发型人群患上1型糖尿病[1] 。

[1] Lena H?lzen et al. RNA interference screens discover proteases as synthetic lethal partners of PI3K inhibition in breast cancer cells. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4348-4373. doi: 10.7150/thno.68299.

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