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泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功效抗体获批临床丨“美”天新药事

2022-08-17
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医线药闻

1、CDE官网最新公示，信心医药全资子公司信致医药自主研发的BBM-H901注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于预防血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）的成年男性患者出血。果真资料显示，这是一款单次静脉给药的腺相关病毒（AAV）血友病B基因治疗在研药物，现在正在中国开展1/2期临床试验。
2、8月16日，桂林三金宣布通告称控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司收到CDE批准签发的BC007抗体注射液的临床试验批准通知书，赞成凭证提交的计划开展晚期实体瘤的临床试验。BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。
3、8月16日，泽璟制药通告，注射用ZGGS18获得药物临床试验批准通知书。ZGGS18的注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的立异型生物制品。
4、8月16日，信立泰宣布通告，国家药监局批准签发《临床试验批准通知书》，赞成SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重治理顺应症Ⅰ期临床试验。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，系信立泰自主研发的立异药，目的顺应症包括2型糖尿�。═2DM）、成人肥胖患者或超重患者的体重治理。

投融药事

1、8月17日，默沙东（MSD）公司宣布与Orna Therapeutics公司告竣研发相助，配合发明和开发基于环形RNA（circular RNA）的多个研发项目，包括在熏染病和肿瘤学领域的疫苗和疗法。Orna将获得1.5亿美元前期付款和高达35亿美元的里程碑付款。

科技药研

1、克日，在国际杂志Gastroenterology上，来自范德堡大学医学中心等机构的科学家们通过研究发明了一种抵御结直肠癌爆发的新型靶点，研究效果批注，粘膜炎症的调理或许是结肠中SMAD4抑癌功效的焦点，这种调理的一个要害下游节点就是抑制上皮组织中CCL20信号传导至免疫细胞中的CCR6中，结肠上皮组织中SMAD4的缺失会增添CCL20的表达以及CCR6+免疫细胞的化学趋化作用，从而增进机体对结肠癌易感性的增添[1]。

[1] David N Hanna, Paula Marincola Smith, Sergey V Novitskiy，et al. SMAD4 suppresses colitis-associated carcinoma through inhibition of CCL20/CCR6-mediated inflammation, Gastroenterology (2022). DOI: 10.1053/j.gastro.2022.07.016

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