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博安生物抗-CD25立异抗体BA1106获批进入临床丨“美”天新药事

2022-09-08
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医线药闻

1、9月8日，和黄医药宣布，将在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以最新突破性优选口头报告形式宣布呋喹替尼治疗难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2国际多中心3期研究数据总结。试验数据显示：呋喹替尼将患者的殒命危害降低了34%，将患者的疾病希望或殒命危害降低达68%。
2、9月8日，CDE官网公示，京新药业递交的1类新药JBPOS0101胶囊获得三项临床试验默示允许，拟开发用于治疗成人局灶性癫痫。JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司开发的一款抗癫痫新药，京新药业拥有该药在中国地区的独家权益。
3、9月7日，绿叶制药宣布新闻稿称，其控股子公司博安生物自主开发的抗CD25全人单克隆立异抗体BA1106，已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，成为中国首个进入临床阶段的用于治疗实体瘤的抗CD25立异抗体。
4、9月6日，熙源安健宣布，该公司靶向TGF-β的小分子耦合药物BR007已获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗举行性主干发育不良（CED）。

投融药事

1、9月8日，Good Therapeutics宣布与罗氏（Roche）确认告竣并购协议。凭证此协议，罗氏将能获得Good Therapeutics公司的立异、条件性活化、由PD-1调理的IL-2项目，以及通过此平台科技开发PD-1调理的IL-2受体激动剂疗法的专属权力。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自丹麦手艺大学、美国劳伦斯伯克利国家实验室、加州大学伯克利分校和中国科学院深圳先进手艺研究院等研究机构的研究职员对酵母举行了基因工程刷新，以爆发文多灵和长春质碱。他们还乐成地提纯了这两种前体，并将它们连系起来，形成了长春碱。因此，他们发明了一种新的合成要领来制造这些药物。相关研究效果于2022年8月31日在线揭晓在Nature期刊上[1]。

[1] Jie Zhang et al. A microbial supply chain for production of the anti-cancer drug vinblastine. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05157-3.

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