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原启生物靶向GPC3全人源抗体Ori-C101获批丨“美”天新药事

2022-09-22
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医线药闻

1、9月21日 ，据CDE官网公示 ，浙江艾森药业有限公司的“STI-6129注射液”获批临床 ，拟开展针对复发性或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。STI-6129注射液为一款CD38靶向ADC药物 ，由Sorrento研发 ，已于2020年5月获FDA批准临床。
2、9月21日 ，原启生物科技（上海）有限公司Ori-C101注射液新药临床试验（IND）申请已经正式获批。Ori-C101注射液拥有自力知识产权的高特异性高亲和力的靶向GPC3全人源抗体序列和奇异的信号激活元件Ori ，拟用于治疗晚期肝细胞癌成人患者。
3、9月20日 ，UCB宣布 ，欧洲药品治理局（EMA）已接受bimekizumab的两项上市允许申请（MAA） ，用于治疗成人运动性银屑病枢纽炎（PsA）和运动性中轴型脊柱枢纽炎（axSpA）患者。这是全球唯逐一款获批上市的抗IL-17A/IL-17F单抗。
4、9月20日 ，宜昌人福药业宣布 ，其按药品注册分类3类申报的氯巴占片仿制药 ，已收到中国国家药品监视治理局（NMPA）批准签发的《药品注册证书》 ，为中国首家获批。该产品主要用于治疗一种称为Lennox-Gastaut综合征（LGS）的难治性癫痫。

投融药事

1、9月22日 ，诺和诺德基金会（Novo Nordisk Foundation）宣布 ，将揭晓2亿美元的基金用于制造第一台完整（full scale）的量子盘算机 ，用于开发新药 ，并且为天气转变提供新洞见。诺和诺德基金会将与哥本哈根大学相助 ，并且搜集天下各地量子盘算研究职员的实力 ，举行这一雄心壮志的项目。

科技药研

1、在一项新的研究中 ，来自美国斯坦福大学、德国汉堡大学医学中心和基尔大学等研究机构的研究职员寻找了RNA病毒（好比SARS-CoV-2）复制所必需的的宿主因子。为此 ，他们在体外作育的人类细胞中举行了全基因组CRISPR/Cas敲除筛选 ，以探讨哪些细胞在熏染某些病毒后能够存活下来。相关研究效果于2022年9月8日在线揭晓在Science期刊上[1]。

[1] Ningbo Zheng et al. Induction of tumor cell autosis by myxoma virus-infected CAR-T and TCR-T cells to overcome primary and acquired resistance. Cancer Cell, 2022, doi:10.1016/j.ccell.2022.08.001.

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