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康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床 ，顺应症为IgA肾病

2021-11-02
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会见量：

2021.11.03.png

医线药闻

3、辉瑞和BioNTech宣布 ， COVID-19疫苗Comirnaty（tozinameran 、BNT162b2 ）用于5-11岁儿童获得FDA的紧迫使用授权（EUA）。
4、康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床 ，顺应症为IgA肾病。据该司官网 ，CM338注射液是一款靶向的MASP-2单克隆抗体。
5、德琪医药有限公司宣布 ，国家药品监视治理局（NMPA）已批准ATG-008 （onatasertib）联合ATG-010（selinexor）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）的剂量探索和清静性的开放性Ib期研究。
6、Incyte公司宣布 ，美国FDA已接受parsaclisib的新药申请（NDA）。Parsaclisib是一款在研强效、高选择性的新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂 ，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤、边沿区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者。
7、强生旗下杨森（Janssen）公司宣布 ，对选择性白介素（IL）-23抑制剂Tremfya的3期临床试验数据的最新剖析批注 ，在运动性银屑病枢纽炎（PsA）成人患者中 ，与慰藉剂相比 ，Tremfya可抑制患者放射学希望 ，并对多种患者枢纽症状 ，如轴性症状、指趾炎和疼痛等均提供了实质性和长期的改善。

投融药事

1、联拓生物（Lianbio）正式上岸美股资源市场 ，IPO定价16美元 ，募资规模约18亿美元 ，阻止当日收盘股价下跌14.38% ，报13.70美元。
2、天津高新手艺企业安山（天津）生物科技有限公司宣布年头完成数百万元天使轮融资后 ，病原微生物分子检测手艺已突破要害壁垒 ，肠道微生物检测等手艺效劳向临床产品级应用生长。
3、Medable Inc. 宣布完成 3.04 亿美元的 D 轮融资 ，以加速全球接纳数字化和去中心化临床试验 ，从而实现无处不在的会见适用于每个患者和每个生物学的最新疗法。本轮融资由新投资者 Blackstone Growth 和 Tiger Global 以及现有投资者 GSR Ventures 配合领投。
4、黑龙江至宝岛药业股份有限公司拟在杭州钱塘新区设立全资子公司 ，投资建设公司杭州生物药项目 ，从事抗肿瘤 ADC药物的研发 ，同时设立其他子公司及其他工业。项目拟总投资约17亿元 ，其中牢靠资产投入约1亿元 ，6年内研发投入约16亿元。

科技药研

1、克日 ，一篇揭晓在国际杂志Molecular Therapy上的研究报告中 ，来自京都大学等机构的科学家们通过研究展现了诱导多醒目细胞手艺怎样能为ACT疗法爆发一些最有潜力的抗癌免疫细胞。研究职员所接纳的作育系统能从诱导多醒目细胞爆发无限数目的影象和效应T细胞 ，这一希望或将能资助他们将诱导多醒目细胞手艺开发为越发强盛的癌症免疫疗法[1]。

[1].（Yohei Kawai ，Ai Kawana-Tachikawa ，Shuichi Kitayama, et al. Generation of highly proliferative, rejuvenated cytotoxic T cell clones through pluripotency reprogramming for adoptive immunotherapy, Molecular Therapy (2021). DOI: 10.1016/j.ymthe.2021.05.016）

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