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瑞风生物HBG靶点的体外基因编辑药物获批临床丨“美”天新药事

2022-11-06
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医线药闻

1、11月4日，阿斯利康宣布，欧洲药品治理局（EMA）已批准Beyfortus（nirsevimab）用于新生儿和婴儿，资助他们在首个呼吸道合胞病毒（RSV）盛行季到来时预防RSV下呼吸道熏染疾病。这是首个且唯一、可普遍应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂，包括足月或早产的康健婴儿，或康健状态特殊的婴儿。
2、11月4日，拓创生物（Tavotek）宣布，其研发的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特异性抗体TAVO412已获美国FDA批准开展临床试验，预计将于今年12月完成1期临床的首例患者给药。
3、克日，瑞风生物HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液获批临床。RM-001是一款以HBG为靶点的体外基因编辑药物，顺应症为输血依赖型β-地中海血虚。
4、克日，安科生物与瀚科迈博相助开发的HK010注射液获批临床。HK010注射液是新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，顺应症为晚期恶性肿瘤。

投融药事

1、11月4日，据外媒Fierce Pharma报道，BioNTech、拜耳、默克等公司CEO与德国总理Scholz一同访华，并签署了协议，中国将允许在海内的外国人接受BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty。
2、克日，苏州智新浩正再生医学科技有限公司完成亿元Pre-A轮融资。本次召募资金将主要用于公司GMP中试生产线建设、IIT一连推进以及工业化团队的扩大。

科技药研

1、克日，来自广州医科大学的研究者们在Acta Pharmaceutica Sinica B杂志上揭晓了文章，Gli1是NSCLC转移的要害调理因子，Gli1通过与启动子连系，正向调控Snail的表达，增强其卵白稳固性，从而增进了NSCLC的迁徙、侵袭和EMT。给药gli抑制剂GANT-61可显着抑制NSCLC的转移，并提醒靶向Gli1是转移性NSCLC的一种前瞻性治疗战略[1]。

[1] Xueping Lei et al. Gli1 promotes epithelialemesenchymal transition and metastasis of non-small cell lung carcinoma by regulating snail transcriptional activity and stability. Acta Pharm Sin B. 2022 Oct;12(10):3877-3890. doi: 10.1016/j.apsb.2022.05.024.

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