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三迭纪3D打印药物产品获FDA批准临床丨“美”天新药事

2022-11-18
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医线药闻

1、11月18日，三迭纪（Triastek）宣布，该公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得美国FDA批准 。T21产品在美国FDA的注册申报路径是505(b)(2)，原研产品是一款治疗溃疡性结肠炎的药物，T21使用3D打印手艺实现了精准的结肠靶向递送 。
2、11月17日，Provention Bio的CD3的单抗teplizumab获得FDA批准上市，用于预防/延缓1型糖尿病 。该药物成为百年来，首个可预防/延缓高危人群生长为临床T1D的药物 。
4、11月17日，歌礼宣布通告，该公司自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获批开展用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请 。ASC61美国I期剂量递增研究正在有序举行，中国IND获批将加速ASC61全球开发 。

投融药事

1、11月17日，ATLATL与CRISPR基因编辑领域最具前沿代表企业ERS Genomics签署战略相助，标记着CRISPR基因编辑这项曾获得诺贝尔化学奖的前沿手艺有望在张江科学城加速应用 。
2、克日，核酸手艺自主立异平台型企业荣灿生物宣布完成数万万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由某着名医疗康健专业基金领投，浩悦资源担当本轮融资的独家财务照料 。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设，推进领跑管线进入临床研究 。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学和西班牙庞培法布拉大学等研究机构的研究职员发明困绕细胞的细胞外液的粘度（即流动阻力）越高，癌细胞就越容易从原发性肿瘤转移到身体的其他部位 。相关研究效果揭晓在2022年11月10日的Nature期刊上[1] 。

[1] Kaustav Bera et al. Extracellular fluid viscosity enhances cell migration and cancer dissemination, Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05394-6.

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