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康方生物妄想于上交所科创板上市丨“美”天新药事

2022-12-06
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医线药闻

1、12月6日，CDE官网公示，天广实生物申报的注射用MBS303获得临床试验默示允许，拟开发顺应症为CD20阳性的B细胞淋巴瘤。MBS303是该公司自主研发的一款CD20/CD3 T细胞重定向双特异性抗体，本次获批的是一项治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的1/2期临床试验。
2、12月5日，再鼎医药宣布，其相助同伴Mirati Therapeutics宣布了KRAS G12C抑制剂adagrasib联合PD-1抑制剂pembrolizumab一线治疗携带KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床数据。再鼎医药新闻稿指出，本次宣布的2期试验KRYSTAL-7和KRYSTAL-1试验1b期行列的起源效果显示，KRAS G12C抑制剂和PD-1/L1抑制剂联合治疗计划具有潜在的耐受性和可行性。再鼎医药拥有该药在大中华区的独家权益。
3、12月5日，君实生物宣布通告称收到欧洲药品治理局的通知，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇温顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市允许申请已获得EMA受理。
4、克日，美国FDA批准了Rigel制药的Rezlidhia(olutasidenib)胶囊用于患有敏感性IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者，该突变由雅培的RealTime IDH1 Assay检测。该检测与该药物一起获得批准。

投融药事

1、12月5日，康方生物宣布通告称，该公司妄想于上海证券生意所科创板上市�？捣缴锝ㄉ栌�2012年，是一家致力于研究、开发、生产及商业化立异抗体新药的生物制药公司。
2、12月5日，西安新通药物研究股份有限公司宣布首次果真刊行股票并在科创板上市招股说明书（上会稿）。新通药物是一家专注药物研发凌驾二十年的高新手艺企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、清静有用、以临床价值为导向的立异药物，同时引进并开发一款海内临床未知足需求的癫痫药物。

科技药研

1、克日，一篇揭晓在国际杂志Leukemia上的研究报告中，来自日本熊本大学等机构的科学家们通过研究详细剖析了DDX41基因的功效及其意义，研究者体现，DDX41基因在转录历程、RNA剪接和整体的基因组完整性维护方面饰演着主要角色，相关研究效果或为科学家们开发治疗血液系统恶性肿瘤的新型疗法提供新的思绪和线索[1]。

[1] Shinriki, S., Hirayama, M., Nagamachi, A. et al. DDX41 coordinates RNA splicing and transcriptional elongation to prevent DNA replication stress in hematopoietic cells. Leukemia 36, 2605–2620 (2022). doi：10.1038/s41375-022-01708-9

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