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君实生物治疗高脂血症的小滋扰RNA药物获批临床丨“美”天新药事

2023-04-14
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医线药闻

1、4月13日，荣昌生物通告，国家药品监视治理局已批准维迪西妥单抗（商品名：爱地希）联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的新药临床研究申请 。这是一项单臂、开放标签I期临床试验，旨在评估其在局部晚期实体瘤患者中的清静性、耐受性和起源疗效 。
2、4月13日，君实生物（01877）宣布通告，公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司（无锡润民）收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS401注射液的临床试验申请获得批准 。JS401是公司与相助同伴润佳上海配合研发的一种靶向血管天生素样卵白3 （ANGPTL3）信使RNA（mRNA）的小滋扰RNA（siRNA）药物，拟主要用于高脂血症等治疗 。
3、4月13日，上�？νǜ�，公司克日获得国家药品监视治理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司YKRH00020吸入溶液切合药品注册的有关要求，赞成开展慢性支气管炎急性爆发期、慢性壅闭性肺疾病急性加重期、肺炎患者的祛痰治疗的临床试验 。

投融药事

1、4月14日，Pyramid Biosciences与启德医药已签署独家允许协议，获得GQ1010除大中华区以外的全球规模内开发和商业化权益.凭证协议条款，Pyramid Biosciences 将支付2000万美元的预付款以及最多10亿美元的里程碑付款 。启德医药GeneQuantum 还将有资格获得从净销售额的中个位数到低两位数的分层特许权使用费 。GQ1010是一种靶向TROP2的ADC药物，现在仍处于临床前阶段，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），三阴性乳腺癌（ TNBC）和其他实体瘤 。公司预计将在未来12个月内进入首次人体试验 。
2、4月13日，迈博药业宣布通告，向济民可信授权奥马珠单抗生物类似药CMAB007中国区大的独家推广权 。

科技药研

1、克日，来自西蒙弗雷泽大学等机构的科学家们通过研究锁定了一种自然的基于植物的化合物—厚朴酚hopeaphenol，其拥有一定的抗病毒特征，能有用抵御HIV，或许能作为一种新型的抑制剂来靶向作用一类PKC介导的T细胞激活通路（除了CDK9外）从而阻断HIV的表达，基于hopeaphenol的疗法或许能增补现在的抗逆转录病毒疗法[1] 。

Ian Tietjen,Cole Schonhofer,Amanda Sciorillo, et al. The Natural Stilbenoid (–)-Hopeaphenol Inhibits HIV Transcription by Targeting Both PKC and NF-κB Signaling and Cyclin-Dependent Kinase 9, Antimicrobial Agents and Chemotherapy (2023). DOI:10.1128/aac.01600-22

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