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辉瑞GLP-1受体激动剂二期双盲试验效果优异丨“美”天新药事

2023-05-23

会见量：

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医线药闻

1、5月22日，辉瑞GLP-1受体激动剂Danuglipron的二期双盲试验完整报告出炉。数据显示，与目今市场的“网红药”诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）相比，辉瑞新药展现出更快起效的潜力。

2、5月22日，君实生物宣布，收到国家药品监视治理局批准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白卵白连系型)用于PD-L1 阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新顺应症上市申请获得受理。

3、5月22日，津药药业通告称，子公司金耀药业收到国家药品监视治理局批准签发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液的《药品注册证书》。硫酸特布他林雾化吸入用溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛。

4、5月20日，Krystal Biotech公司宣布，美国FDA已批准其基因疗法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）。该基因疗法是FDA批准的首款外用基因疗法，是首款可以重复给药的基因疗法，也是为DEB患者批准的首个基因疗法。

投融药事

1、克日，西安新通药物研究股份有限公司科创板IPO注册生效。新通药物是一家专注药物研发凌驾二十年的高新手艺企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、清静有用、以临床价值为导向的立异药物，同时引进并开发一款海内临床未知足需求的癫痫药物。

2、克日，达冕生物与康维讯生物告竣战略相助协议。凭证相助协议，达冕生物与康维讯生物配合开发一体化mRNA疫苗以及新型药物立异研发能力，康维讯生物为该类产品的发明、研发、开发提供专业的临床前/临床生物剖析效劳。双方将充分使用各自手艺优势和效劳资源睁开深度相助，实现mRNA疫苗以及新型药物领域的相助共赢。相关平台能够支持和惠及处于差别临床阶段的海内及国际生物医药企业，为全球核酸疫苗的研发企业带来产品开发的系统性解决计划。

科技药研

1、克日，来自杜兰大学的研究者们在Pharmacol Res.杂志上揭晓研究批注LKB1下游的许多激酶对肝癌患者生涯率有统计学显著影响。该综述旨在解决下游LKB1激酶在知识方面的差别，并为他们在肝细胞癌爆发中的潜在作用涤讪基础_[1]。

Khoa Nguyen et al. LKB1 Signaling and Patient Survival Outcomes in Hepatocellular Carcinoma. Pharmacol Res. 2023 Apr 4;106757. doi: 10.1016/j.phrs.2023.106757.

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