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中国生物制药与鸿运华宁配合开发双靶点减重立异药丨“美”天新药事

2023-06-14
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医线药闻

1、6月14日，迈威生物宣布通告称，克日，迈威（上海）生物科技股份有限公司收到美国食物药品监视治理局签发的《临床研究继续举行通知书》，9MW3811注射液临床试验申请正式获得FDA批准。此前，9MW3811注射液用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验获得批准。
2、6月13日，据 CDE 官网显示，信达在研 1 类新药 IBI355 申报临床，为国产首款靶向 CD40L 产品。IBI355 是一款靶向 CD40L 的抗体药，开发用于治疗自身免疫性疾病。
3、6 月 13 日，阿斯利康宣布通告，称其在研依库珠单抗注射液（eculizumab）在海内获批新顺应症，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）成人患者。依库珠单抗是海内首个也是唯逐一个获批用于治疗 gMG 的补体抑制剂 。
4、6月13日，四环医药通告，集团旗下非全资隶属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已获国家药监局受理。司美格鲁肽为一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。司美格鲁肽降糖及减重效果优于GLP-1受体激动剂经典药物利拉鲁肽。

投融药事

1、6 月 13 日，中国生物制药宣布通告，称其已与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司告竣相助协议，将配合开发双靶点减重立异药 GMA106。鸿运华宁将从生意中获得最高 5700 万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药则将获得 GMA106 在大中华区的独家开发和商业化权益，正式进军千亿减重市场。
2、6月12日，美国顶级医疗机构麻总百瀚(Mass General Brigham，MGB)与先声药业在波士顿天下医疗立异论坛上宣布签署相助研究协议。双方将在肿瘤、自身免疫、中枢神经辖档挽域配合推动探索性研究项目，为患者开发立异疗法。

科技药研

1、克日，一篇研究报告中，来自肯塔基大学等机构的科学家们通过研究展现了当癌症爆发转移时癌细胞中所爆发的转变，并识别出了一种潜在的靶点，展现了琥珀酸盐在增强癌细胞可塑性和干性方面此前未被识别的特殊功效，或有望资助开发治疗转移性乳腺癌的新型疗法[1]。

Yuxin Tong,Yifei Qi,Gaofeng Xiong, et al. The PLOD2/succinate axis regulates the epithelial–mesenchymal plasticity and cancer cell stemness, Proceedings of the National Academy of Sciences (2023). DOI:10.1073/pnas.2214942120

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