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1、11月22日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：全球首款BLyS/APRIL双靶点融合卵白立异药注射用泰它西普（商品名：泰爱?）正式获得国家药品监视治理局赞成，由附条件批准转为完全批准。此次获批是基于一项多中心、随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅲ期确证性临床研究。
2、11月23日，凭证国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）官网显示，星汉德生物SCG101细胞注射液获得中国国家药监局临床试验默示允许，为全球首个针对胆管癌的细胞疗法。SCG101注射液是一款全球首创（First in class）针对乙型肝炎外貌抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品，该疗法于2022～2023年已划分获得中国国家药监局（NMPA）、美国食物药品监视治理局（FDA）、新加坡药监局（HSA）和香港卫生署（DOH）的临床试验批准，用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）相关的肝细胞癌，本次允许进一步拓展SCG101顺应症用于治疗HBV相关的肝内胆管癌。
3、11月23日，台康生技授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品EG12014（Trastuzumab Biosimilar 150毫克，静脉使用），11/16收到欧洲执委会EC批准上市允许，正式在欧洲市场上使用和销售。EG12014适用于治疗人类表皮生长因数受体2阳性（HER2阳性）乳腺癌和转移性胃癌，这与EMA批准的比照生物药物Herceptin之顺应症相同。
4、11月23日，上海爱科百爆发物医药手艺股份有限公司宣布，其I类抗体新药AK0610的新药临床申请（IND）已于克日获得国家药品监视治理局（NMPA）批准，开展临床试验。AK0610是一款抗体药物，从呼吸道合胞病毒（RSV）熏染儿童中疏散并经基因刷新获得，可预防婴幼儿整个盛行季的RSV熏染。
1、克日，生物手艺公司March Biosciences宣布已收到德克萨斯癌症预防与研究所（CPRIT）的一项主要竞争性拨款的获奖通知，该拨款将用于支持其治疗复发和难治性CD5阳性T细胞癌症的立异型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的一连临床开发。
1、克日，上海交通大学医学院隶属瑞金医院研究职员为了说明HOXA11过表达的胃癌细胞对腹膜间皮细胞（HMrSV5）的影响，举行了体外和体内研究。研究职员通过对HMrSV5细胞的遗传操作和对HOXA11过表达胃癌细胞渗透的细胞因子的中和抗体举行体外验证，并使用人腹膜转移瘤验证潜在靶点的表达。研究职员发明HOXA11过表达的胃癌细胞在体内和体外强烈增进间皮纤维化，并且HOXA11调理胃癌细胞中PDGF BB和TGF β1的旁渗透和自渗透来增进间皮纤维化。同时，HOXA11过表达的GC细胞驱动PDGF BB和TGF β1渗透，激活HMrSV5细胞中发育历程相关基因，包括Egr1，这些历程依赖于miR-181a-5p。Egr1可介导腹膜间皮纤维化。响应地，过表达Egr1的HMrSV5细胞支持胃癌细胞的迁徙和腹膜播散。总之，研究效果批注，控制腹膜中GC细胞和间皮细胞的前馈放大环路有助于GC细胞的腹膜转移。本项研究揭晓在Nature旗下子刊《Oncogene》上[1]。
[1] Wang, C., Ji, J., Jin, Y. et al. Tumor-mesothelium HOXA11-PDGF BB/TGF β1-miR-181a-5p-Egr1 feedforward amplifier circuity propels mesothelial fibrosis and peritoneal metastasis of gastric cancer. Oncogene (2023). https://doi.org/10.1038/s41388-023-02891-4
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