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1. 12月16日，CDE网站公示，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示允许，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 。凭证东阳光药业此前招股书先容，HEC169584是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物 。
2. 12月16日，CDE网站公示，金赛药业1类新药GenSci122片获得临床试验默示允许，拟开发治疗晚期实体瘤 。GenSci122是该公司自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药 。
3. 12月16日，CDE网站公示，烨辉医药申报的1类新药BN104片拟纳入突破性治疗品种，制订顺应症为用于治疗携带KMT2A重排和/或NPM1突变的复发/难治性急性白血病 。BN104是烨辉医药首个自主研发项目，为一款新型、高选择性的口服Menin抑制剂 。
4. 12月16日，CDE网站公示，武田（Takeda）1类新药mezagitamab注射剂获得一项新的临床试验默示允许，拟开发治疗原发性免疫性血小板镌汰症（ITP） 。Mezagitamab是一种全人源免疫球卵白IgG1单克隆抗体（mAb） 。
1. 12月16日，岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）和Candid Therapeutics配合宣布，告竣战略研究相助，以发明和开发自身免疫顺应症的新型T细胞接合分子的候选药物 。凭证协议条款，若是多个候选药物能够乐成进入商业化阶段，岸迈生物有权获得首付款和总计凌驾10亿美元的开发和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费 。Candid拥有开发和商业化相助项目的全球独家权力 。
1. 12月11日Nature的研究报道“Neutralizing GDF-15 can overcome anti-PD-1 and anti-PD-L1 resistance in solid tumours”，实验通过中和GDF-15来恢复T细胞的抗肿瘤活性 。这项研究不但展现了GDF-15在肿瘤免疫逃逸中的要害作用，并且通过临床试验GDFATHER-1/2a展示了针对GDF-15的中和抗体visugromab与抗PD-1抗体nivolumab联合治疗的潜力，为战胜实体瘤对PD-1/PD-L1治疗的抗性提供了新的思绪和希望 。
[1]Melero, I., de Miguel Luken, M., de Velasco, G. et al. Neutralizing GDF-15 can overcome anti-PD-1 and anti-PD-L1 resistance in solid tumours. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08305-z
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